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1.目的: 观察百令胶囊对慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾气虚证患者治疗前后外周血T淋巴细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+)水平及CD4+/CD8+T细胞比值,血清免疫球蛋白IgG、IgM、IgA含量以及中医证候疗效、肺功能、呼吸困难程度、生活质量的影响,综合评估百令胶囊对COPD稳定期免疫功能的临床疗效,以期为中医药改善COPD稳定期免疫功能提供理论依据。 2.方法: 将80例符合纳入标准的慢性阻塞性肺疾病稳定期患者随机分为对照组40例,治疗组40例。对照组给予沙美特罗替卡松粉吸入剂(商品名:舒利迭),规格:50ug/250ug*60吸,每日两次,每次一吸,疗程12周;治疗组在使用舒利迭的基础上加服百令胶囊,规格:0.5g*42粒,每日三次,每次4粒,疗程12周。分别于治疗前后测定患者中医证候积分、免疫学指标、肺功能、生活质量评估问卷评分、呼吸困难程度评分等指标,并用SPSS21.0统计软件进行统计分析,得出结论。 3.结果: 3.1.对照组总有效率66.7%,治疗组总有效率89.5%,两组比较差异明显(P<0.01),说明百令胶囊联合西药治疗其疗效优于单纯西药治疗。 3.2.对照组治疗后咳嗽、咳痰、胸闷、喘息、气短等各项症状及总积分较前明显改善(P<0.05或P<0.01),自汗、乏力、易感冒、腰膝酸软、耳鸣等证候改善不明显(P均>0.05);治疗组治疗后咳嗽、咳痰、胸闷、喘息、气短、自汗、乏力、易感冒、腰膝酸软、耳鸣等证候及总积分较前明显改善(P均<0.01),与对照组比较差异均有统计学意义。说明百令胶囊联合西药治疗在改善COPD稳定期患者中医证候方面效果更突出。 3.3.对照组治疗后CD4+、IgG、IgA水平升高,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01),CD3+、IgM水平及CD4+/CD8+比值较前上升,CD8+水平下降,差异无统计学意义(P均>0.05);治疗组治疗后CD3+、CD4+水平升高,CD8+水平下降,CD4+/CD8+比值上升,血清IgG、IgA、IgM水平升高,与对照组相比差异均有统计学意义(P均<0.01),说明百令胶囊联合西药治疗可明显提高COPD稳定期患者的免疫功能。 3.4.两组治疗后FEV1/FVC、FEV1%pred较前升高,差异明显(P<0.01或P<0.05),治疗组上升优于对照组(P均<0.05),说明百令胶囊联合西药治疗对COPD稳定期患者肺功能的改善优于单纯西药治疗。 3.5.两组治疗后CAT评分及mMRC分级均有改善(P均<0.01),治疗组改善优于对照组(P<0.01,P<0.05),说明百令胶囊联合西药治疗在改善呼吸困难程度及生活质量方面优于单纯西药治疗。 4.结论: 4.1.百令胶囊联合西医常规治疗可显著改善COPD稳定期患者临床症状及中医证候,临床疗效优于单纯西医常规治疗。 4.2.百令胶囊联合西医常规治疗可明显提高COPD稳定期患者免疫功能。 4.3.百令胶囊联合西医常规治疗可改善COPD稳定期患者肺功能,延缓肺功能下降趋势。 4.4.百令胶囊联合西医常规治疗可改善COPD稳定期患者呼吸困难程度,提高患者生活质量。