TRACK在不同布地奈德雾化方案干预5岁以下喘息儿童的应用研究

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研究目的:利用儿童呼吸和哮喘测试(Test for Respiratory and Asthma Control,TRACK)来探讨和比较不同雾化吸入布地奈德(Budesonide,BUD)方案干预改良哮喘预测指数(Modified asthma predictive index,m API)阳性的5岁以下喘息儿童的临床控制情况,同时探讨TRACK与全球哮喘防治创议(Global initiative for asthma,GINA)评估控制结果的一致性,为该年龄段儿童早期选择适当的干预方案及TRACK的应用提供理论依据。研究方法:收集我院2015年1月至2018年1月年龄在12个月至59个月m API阳性的348例儿童,按入院或门诊就诊时间顺序先后随机分到每日雾化吸入BUD组(每日组)、间歇高剂量雾化吸入BUD组(高剂量组)及间歇一般剂量雾化吸入BUD组(一般剂量组)各116例。每日组初始雾化吸入BUD 1mg,每4周进行病情评估病情未控制继续原剂量用药,病情控制并维持12周则减原剂量的25%-50%,直到每天0.25mg维持至52周。高剂量组在患儿出现咳嗽、流涕等先于喘息发作的呼吸道症状时开始给予雾化吸入BUD1mg,每天2次,连用7天后停药。一般剂量组在患儿接触可疑过敏原之前及开始出现鼻塞、流涕、咳嗽等任何可疑呼吸道症状时立即给予雾化吸入BUD 0.5mg,每天2次,呼吸道症状缓解或危险因素去除后3天停药。所有患儿均接受为期52周不同方案的治疗,治疗后每4周经过门诊或电话进行TRACK及GINA控制水平评估,同时监测治疗过程中患儿喘息发作次数、因喘息非计划就诊次数、全身糖皮质激素疗程及BUD用药天数和剂量。当TRACK评分≥80分,被认为控制。TRACK评分≥80分人数的百分比简称TRACK控制率。GINA评估为完全控制人数的百分比简称GINA控制率。同时比较TRACK与GINA评估控制结果的一致性。研究结果:1.每日组最终101人完成治疗;高剂量组105人完成治疗;一般剂量组107人完成治疗。三组患儿的完成率无统计学差异(p>0.05)。2.每日组、高剂量组及一般剂量组在治疗后4周至52周各时间点TRACK评分的平均分与治疗前比较升高,差异有统计学意义(p<0.001)。3.每日组、高剂量组及一般剂量组TRACK评分的平均分和控制率在治疗后12周至52周所有时间点与4周、8周相比差异有统计学意义(p<0.01),4周与8周、12周至52周相邻时间点两两比较差异无统计学意义(p>0.05)。4.三组治疗后同一时间点比较TRACK评分的平均分及控制率差异无统计学意义(p>0.05)。5.三组治疗后同一时间点比较GINA控制率差异无统计学意义(p>0.05)。6.TRACK与GINA标准在哮喘控制分级的一致率为89.6%,Kappa值为0.621。7.三组治疗后均能减少全身糖皮质激素疗程、喘息发作次数、因喘息非计划就诊次数,差异有统计学意义(p<0.01)。8.三组治疗后全身糖皮质激素疗程、喘息发作次数、因喘息非计划就诊次数及治疗失败人数组内比较无统计学差异(p>0.05)。9.高剂量组及一般剂量组BUD使用剂量及天数均低于每日组(p<0.001),其中一般剂量组BUD使用BUD剂量最少(p<0.01)。研究结论:1.每日雾化吸入BUD方案、间歇高剂量吸入BUD方案和间歇一般剂量吸入BUD方案均能改善m API阳性的5岁以下复发性喘息患儿的临床控制情况,且控制情况基本一致,提示对该年龄段儿童可以根据具体情况选用不同方案干预。2.TRACK是一种可以方便地用于评估5岁以下儿童呼吸控制水平的工具,并且与大多数儿童的GINA评估结果一致,但仍需要与详细的临床评估结合使用,以确保更好地决定控制水平和管理计划。3.间歇高剂量雾化吸入BUD方案及间歇一般剂量雾化吸入BUD方案较每日雾化吸入BUD方案使用BUD天数和剂量少,且间歇一般剂量雾化吸入BUD方案使用BUD剂量最少。4.间歇一般剂量雾化吸入BUD方案给药时间最早,给药时间灵活,可作为5岁以下m API阳性的复发性喘息儿童的防治方案之一。
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