【摘 要】
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目的:本研究旨在通过前瞻性、随机、对照研究,评价尼可地尔改善急性心肌梗死患者心肌梗死面积的有效性与安全性,为PCI治疗方案的优化提供循证支持。方法:本研究选取广西医科大学第六附属医院在2018年12月01日至2019年12月31日期间收住心血管内科并依据2012年ESC、ACCF、AHA和WHF共同制定的第三版“心肌梗死全球定义”诊断为急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）的患者,获得知情同意并造
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目的:本研究旨在通过前瞻性、随机、对照研究,评价尼可地尔改善急性心肌梗死患者心肌梗死面积的有效性与安全性,为PCI治疗方案的优化提供循证支持。方法:本研究选取广西医科大学第六附属医院在2018年12月01日至2019年12月31日期间收住心血管内科并依据2012年ESC、ACCF、AHA和WHF共同制定的第三版“心肌梗死全球定义”诊断为急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）的患者,获得知情同意并造影后确认符合纳入排除标准的患者,以入院时间顺序编号,采用随机数字表法把研究对象随机分为实验组（A组）和对照组（B组）,在行急诊PCI术前全部患者均常规口服阿司匹林负荷量（300 mg）1次,此后维持100 mg/qd;口服负荷量替格瑞洛（180 mg）1次,此后维持90 mg/bid。在第一次球囊扩张前或支架置入前1分钟,实验组给予静脉推注尼可地尔,推注完毕后,即刻给予静脉滴注尼可地尔维持;对照组仅行球囊扩张及支架置入。此外所有患者常规药物治疗方案均依据最新STEMI诊疗指南及患者病情变化酌情制定。记录两组患者PCI术后第7天和第180天的心肌梗死面积、术后第7天心肌水肿面积、术前与术后心肌酶和肌钙蛋白、心电图ST段改变、术后第7天左室射血分数、术前与术后TIMI血流、术中及术后24h心律、血压及研究期间的复合心血管事件。结果:1.本研究共有120例STEMI患者符合入选标准,入选患者以入院时间顺序编号,采用随机数字表法,把研究对象随机分为A组60例,B组60例,其中A组有1例患者术后第一天脑出血出院,予剔除,最终A组59例,B组60例。随访期间两组均无患者失访。两组患者高血压病、吸烟、糖尿病、GPⅡb/Ⅲa受体拮抗剂使用率、D2B时间、发病至到达医院时间等临床基础资料比较差异均无统计学意义（均P>0.05）。2.A组患者术后第7天心肌梗死面积小于B组,但差异无统计学意义（分别为3.2±0.8,3.5±1.0,P>0.05）。3.A组术后第7天心肌水肿面积小于B组,但差异无统计学意义（分别为4.1±1.2,4.4±1.0,P>0.05）。4.两组患者术前肌红蛋白（Mb）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、超敏肌钙蛋白T（c Tn T-hs）比较差异均无统计学意义（均P>0.05）。A组患者术后肌红蛋白（Mb）峰值明显低于B组（分别为311.48±235.31,503.71±564.18,P0.05）。7.两组患者慢血流/无复流发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。8.两组患者术中、术后24小时恶性心律失常、低血压发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。9.术后随访180天两组患者均无MACE发生。10.A组患者术后第180天左室射血分数（LVEF）明显大于B组（分别为58.1±6.2,54.1±6.9,P<0.01）。11.A组患者术后第180天心肌梗死面积明显小于B组（分别为2.7±1.0,3.3±1.0,P<0.01）结论:STEMI患者在PCI围手术期静脉给予尼可地尔可以有效降低心肌梗死面积,有效减少心肌损伤,不增加用药期间恶性心律失常、低血压的发生率,不增加研究期间的复合心血管事件的发生率。PCI围手术期静脉应用尼可地尔有望成为一种新的治疗方案。
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