我国药品电子监管问题与对策研究

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药品电子监管是运用信息化技术,给药品的包装赋予电子监管码,对药品生产、流通的整个过程实施即时监控,每件药品的电子监管码就像是药品的“身份证”,可以实现全品种药品生产、流通全过程“从药厂到消费者手中”全方位的监管,赋码药品不管流向哪里都可以进行追溯。本文根据从事药品监管多年来的工作经验,通过问卷调查章丘市药品行业电子监管各方利益主体,分析当前我国药品电子监管实施现状的共性问题。由于复杂因素的影响,药品电子监管实施过程中仍然存在诸多问题,如相关药品监管法律法规滞后,法律体系建设不完善;中小企业适应能力差,硬件设备达不到要求;企业经济利益与实施药品电子监管带来的社会效益之间存在利益博弈;药品电子监管平台不便于使用;药品流通渠道未形成闭环的全过程监管等等。要解决这些问题,应采取以下措施:完善药品电子监管法律体系,明确对药品电子监管各项事宜进行规定;同时,监管部门应减少行政干预,突出企业自主建设的主体责任,稳步推进覆盖全品种药品生产、流通、使用全过程的电子监管,进一步提高技术水平,增强电子监管数据利用度,加大宣传力度,提升公众的认知度,更好的发挥社会监督作用,保障人民群众用药安全。建立完善的药品电子监管码系统,可以极大提升药监部门监管效率,有效遏制制售假药劣药等违法行为和药品流弊事件的发生。药企可对药品生产、流通整个过程进行状态监管,消费者通过扫描药品电子监管码可以立即获得药品详细信息、辨别真假,从而更好的维护各方合法权益。
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