【摘 要】
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目的:观察昆仙胶囊治疗IgA肾病（脾肾阳虚型）蛋白尿的临床疗效。方法:采用前瞻性、单中心、随机对照试验设计,将46例符合脾肾阳虚型IgA肾病患者随机分为试验组（23例）和对照组（23例）,试验组采用昆仙胶囊联合醋酸泼尼松片（该组简称“昆仙胶囊组”）治疗,对照组采用醋酸泼尼松片（该组简称“激素组”）治疗,两组均治疗8周,记录观察治疗前后24小时尿蛋白、血肌酐、白细胞计数、谷丙转氨酶、谷草转氨酶等化验
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目的:观察昆仙胶囊治疗IgA肾病（脾肾阳虚型）蛋白尿的临床疗效。方法:采用前瞻性、单中心、随机对照试验设计,将46例符合脾肾阳虚型IgA肾病患者随机分为试验组（23例）和对照组（23例）,试验组采用昆仙胶囊联合醋酸泼尼松片（该组简称“昆仙胶囊组”）治疗,对照组采用醋酸泼尼松片（该组简称“激素组”）治疗,两组均治疗8周,记录观察治疗前后24小时尿蛋白、血肌酐、白细胞计数、谷丙转氨酶、谷草转氨酶等化验指标以及中医证候评分,分析两组治疗对上述观察指标的影响及疗效。结果:1.一般情况:两组的性别、族别、入组时血压等无统计学差异（P>0.05）。2.结局指标:（1）主要观察指标:昆仙胶囊组和激素组治疗前后尿蛋白定量差异均有统计学意义（P<0.05）;治疗后组间比较无统计学差异（P>0.05）。治疗前后两组血浆白蛋白均无统计学差异（P>0.05）。（2）次要观察指标:昆仙胶囊组治疗前后中医症状评分均有统计学差异（P<0.05）;激素组症状评分中腹胀、面色晄白、疲倦乏力在治疗前后有统计学差异（P<0.05）,在水肿、形寒肢冷、大便稀溏、纳差、腰膝酸痛上无差异（P>0.05）;治疗后昆仙胶囊组与激素组总积分有统计学差异（P<0.05）。3.临床疗效:（1）现代医学疗效:昆仙胶囊组总有效率为73.9%,激素组疗效总有效率53.2%,两组无统计学差异（P>0.05）。（2）中医证候疗效:昆仙胶囊组总有效率为78.26%;激素组总有效率13.04%,两组疗效有统计学差异（P<0.05）。4.安全性指标及不良反应:（1）治疗前后两组白细胞、血肌酐及谷丙转氨酶和谷草转氨酶无明显差异（P>0.05）。（2）昆仙胶囊组恶心2例,调整昆仙胶囊随餐服用后不适症状缓解;两组均有2位在近第8周出现痤疮,与应用激素有关;昆仙胶囊组2例和激素组3例出现头晕,调整降压药治疗症状缓解。结论:（1）昆仙胶囊组治疗脾肾阳虚型IgA肾病中医症状均有改善,优于激素组。（2）昆仙胶囊组和激素组均可以降低脾肾阳虚型IgA肾病尿蛋白,两组降低蛋白尿无明显差别。（3）两组对IgA肾病患者白细胞、谷丙和谷草转氨酶、血肌酐无明显影响。（4）两组共同不良反应为头晕和痤疮,昆仙胶囊有恶心表现,调整用药可以缓解。
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