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研究目的:设计随机对照试验,通过与黛力新对照,运用卡氏功能状态量表(KPS)、抑郁自评量表(SDS)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD17)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、抗抑郁剂副反应量表(SERS)等作为检测工具,观察白龙解郁颗粒治疗肿瘤患者抑郁发作的疗效、副反应及复发情况,客观评价白龙解郁颗粒治疗肿瘤患者抑郁症状的疗效。研究方法:在2010年9月至2011年12月就诊与我科门诊及病房的肿瘤患者中,经过纳入和排除标准,排除不符合本次试验的病例,对患者或家属进行知情告知的前提下,采用随机对照试验的方法,将纳入的样本分为白龙解郁组和黛力新组,白龙解郁组服用白龙解郁颗粒:12g/次,早晚餐后口服;黛力新组服用黛力新片:10.5mg/次,早中餐后口服,疗程为8周,随访4周。于治疗前及治疗结束时进行血常规、肝肾功能、心电图等常规检查;治疗前与8周时运用KPS量表观测患者生活质量;在用药前及用药后2、4、8周时用HAMD17、HAMA等量表评定疗效;治疗前和8周时用SERS副反应量表记录不良反应;从8周起定时随访至12周,运用SDS量表评测抑郁症复发情况。最后,运用Epidata软件进行数据的录入,SPSS18.0统计软件进行数据的统计分析。研究结果:1.8周治疗后,两组患者KPS量表评分分值明显增加,与本组治疗前相比,差别有统计学意义(P<0.05),但两组间并无明显差别(P>0.05);2.两组HAMD17评分在各时间点与基线比较均显著下降,8周末白龙解郁组的治疗有效率为93%(30/32);黛力新组为90%(29/32),与本组治疗前相比有统计学意义(P<0.05),两组间比较无统计学意义(P>0.05),黛力新组2周末起评分有显著下降,白龙解郁颗粒组治疗4周末起评分有显著下降;3.在HAMA量表中,两组评分在各时间点与基线比较均显著下降,2周以后,两组与治疗前相比就有统计学意义(P<0.05),4周时,白龙解郁组评分即有明显下降,4周、8周后两组间相比也有统计学意义(P<0.01);4.8周时,两组SERS副反应量表分值与治疗前比较均有统计学意义(P<0.05),同时,两组间的比较亦有统计学意义(P<0.01);5.8周至12周随访发现,白龙解郁颗粒组复发情况均好于黛力新组。研究结论:1.白龙解郁颗粒与黛力新均能提高肿瘤伴发抑郁症患者的生活质量,在治疗抑郁症上两者疗效相当,2.治疗伴随的焦虑症方面白龙解郁颗粒疗效优于黛力新,3.同时副反应、复发情况均优于黛力新。