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目的：观察中成药“六味地黄丸、银杏叶片”在西药降糖、降压基础治疗之上对早期2型糖尿病的影响,并且通过对血糖、糖化血红蛋白、胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、尿微量白蛋白/肌酐、中医症候积分等的观察,探讨中药对2型糖尿病患者的肾保护作用。方法：采用区组随机、双盲、平行对照的实验方法,观察140例早期2型糖尿病患者,随机分为试验组和对照组各70例,疗程36个月。试验组和对照组基础治疗相同(降糖、降压),试验组给予基础治疗加六味地黄丸和银杏叶片,对照组给予基础治疗加六味地黄丸安慰剂和银杏叶片安慰剂,采集治疗前后两组患者一般资料及FBG、PBG、HbAlc、TC、 TG、HDL-C、LDL-C、尿mAlb/Cr、中医症候积分等临床指标并进行统计学分析。结果：随访至第36月,试验组完成56例,对照组完成54例。随访36期间,两组血糖、血压均控制良好,满足实验要求,第36月时各观察指标统计情况如下：1、糖代谢指标：(1)FBG：试验组和对照组水平均较基线时下降,试验组FBG低于对照组,组间及组内比较未见统计学意义(P>0.05)；(2)PBG：两组均低于基线水平,其中试验组与基线时组内比较下降显著,具有统计学意义(10.70±4.28vs8.76±1.58,P<0.05),试验组低于对照组,两组间比较具有统计学意义(8.76±1.58vs9.20±3.32,P<0.05),试验组下降幅度大于对照组,组间比较有意义(-2.03±3.89vs-0.48±1.58,P<0.05)；(3)HbA1c：两组均较基线时下降,试验组水平低于对照组,组内及两组间比较无统计学意义(P>0.05)；2、血压：(1)SBP：两组较基线时明显下降,两组内比较均具有统计学意义(试验组129.29±13.42vsl22.14±11.03,对照组129.86±14.38vs122.43±12.57,P<0.05),试验组略低于对照组,但不显著(P>0.05)；(2)DBP：两组DBP均较基线时有所下降,组内未见统计学意义(P>0.05),试验组低于对照组,差异无统计学意义(P>0.05)；3、肥胖指标BMI、WC：组间及组内比较均未见统计学意义(P>0.05)；4、血脂：(1)TC：两组TC均较基线时上升,试验组组内比较差异不显著(P>0.05),对照组组内比较有统计学意义(5.11±4.78vs4.78±0.84,P<0.05),两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)；(2)TG：试验组与入组时基线比较未见差异(P>0.05),对照组较基线时上升,差异具有统计学意义(4.78±0.84vs5.11±0.95,P<0.05),两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)；(3)HDL-C:两组较基线时下降,试验组高于对照组,两组间及组内比较均未见统计学差异(P>0.05)；(4)LDL-C:试验组略低于对照组,组间及组内比较均未见差异(P>0.05)；4、中医症候积分：试验组较基线时评分下降,对照组较基线时评分上升,但两组与基线时比较差异未见统计学意义(P>0.05),两组间比较差异不显(P>0.05)；5、尿微量白蛋白、尿肌酐：(1)尿mAlb/Cr(mg/g)：治疗组和对照组均较基线时有所上升,组内比较均无差异(P>0.05),试验组低于对照组,两组间比较无统计学意义(P>0.05)；(2)DN：试验组DN新增率(7.27%vsll.11%)、缓解率(58.33%vs38.10%)、患病率(21.82%vs33.67%)均低于对照组,但组间比较无统计学意义(P>0.05),两组DN患病率均较基线时下降,试验组下降显著,组内比较有意义(21.82%vs34.29%,P<0.05),对照组组内比较未见统计学意义(P>0.05),试验组DN患病率较基线时下降幅度明显大于对照组,差异具有统计学意义(12.47%vs-3.67%,P<0.05))；(3)尿mAlb/Cr构成比(%)：两组尿mAlb/Cr正常患者比例较基线时均有上升,但组内比较无统计学意义(P>0.05),试验组较对照组比例,组间比较未见差异(P>0.05)。结论：1、六味地黄丸联合银杏叶片在基础治疗之上早期干预2型糖尿病患者能延缓尿mAlb/Cr的上升。2、六味地黄丸联合银杏叶片早期干预2型糖尿病能显著降低DN的患病率,有助于降低DN新增率,提高缓解率和糖尿病患者中尿mAlb/Cr正常者的比例。3、六味地黄丸、银杏叶片有助于改善2型糖尿病患者中医辨证为阴虚血瘀证患者的症状,提高患者生存质量。