基因免疫治疗常常引发高强度的免疫反应,导致患者出现发烧、水肿、多器官功能衰竭等症状。因此,这种治疗迫切需要有效的监测系统对患者进行实时监护。然而,目前临床上主要使用的监测方式,缺乏对关键性生理、病理指标的获取,致使医护工作者很难对患者的病情做出准确判断。本文研制了一套基因免疫治疗危险期重症监护仪。该仪器可针对休克、水肿、发烧等症状,进行无创连续的监护。目前,仪器已集成了休克监护模块,水肿和发烧的相关研究也进入了预临床实验的阶段。本文基于近红外光谱技术,对人体组织水含量及深层体温的监测算法进行了初步探索。并在模拟仿真的基础上设计并实现了仪器的监测探头、控制电路以及配套的软件程序,同时对仪器开展了的验证性实验及预临床实验。验证性实验结果表明,本监护仪具有良好的灵敏性、稳定性及响应一致性。在预临床实验中,被试者通过完成规定的运动以实现其体温等生理参数的改变。在使用本监护仪对被试者进行监测的同时,实验还使用了双波长的近红外光谱监护仪及医用温度计进行同步监测,作为实验的对照组。与双波长的近红外光谱监护仪相比,本监护仪测得的血红蛋白浓度表现出更为明显的变化趋势。预临床实验中测得的组织水信号,包含了水在人体内浓度及温度的变化信息。这个复合信号呈现出线性增加的趋势,并且在被试者运动停止时产生了显著的变化。同时,本监护仪测得的温度值与医用温度计的测量值相差较小(平均值为0.15摄氏度)。以上实验结果,展现了本仪器的监测方法相较于双波长方法的优势,也验证了本监护仪在组织水含量及深层体温监测方面的有效性。本文的主要创新点为:得出了人体组织水、脂肪含量及深层体温的初步监测算法;设计了并部分实现了一台治疗危险期重症监护仪;设计并开展了一个检测人体血液参量等信息的预临床实验。本文在组织水、脂肪含量及深层体温的无创监测研究中,取得了较多的成果,并在重症监护、多生理参量监测等领域中,显示出较大的参考价值和潜在的应用价值。在下一步研究中,本课题将通过大量的临床实验,进一步优化算法,实现组织水浓度等生理参量的绝对值测量,并逐步建立水肿等症状的评估模型。