降脂益康胶囊是适合用于患有高血脂症、动脉硬化和冠心病人群的保健食品。降脂益康胶囊是黄豆经纳豆菌发酵后精制得到的纳豆粉和山楂叶中提取的山楂总黄酮再配合适当辅料而制成。 本文研究制定了降脂益康胶囊的质量标准,主要采用平板法测定了纳豆提取物的活力;以紫外分光光度法测定了山楂总黄酮的含量;应用高效液相色谱法测定了主要有效成分牡荆素的含量;还采用薄层色谱法对山楂总黄酮进行了定性鉴别。上述方法均操作简便,专属性高,结果可靠,可作为该制剂的质量控制标准。本论文还叙述了纳豆的制备方法和降脂益康胶囊的制备工艺及按照有关保健食品规定制定的质量标准。 对本胶囊进行了降血脂的功能实验。各实验剂量组动物的血清胆固醇,高剂量组的甘油三脂水平与高血脂对照组比明显降低,各剂量组动物的血清高密度脂蛋白水平与高血脂对照组比值,均无明显升高。结果表明,降脂益康胶囊具有很好的降低血脂作用。说明组方合理。 本论文对降脂益康胶囊作了安全性评价。降脂益康胶囊经口服急性毒性属实际无毒性物质:Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验等三项遗传毒性试验检测均为阴性结果;30天喂养试验也未见其对受试动物有任何毒性损害作用;传统致畸试验检测未见其对胎鼠致畸效应或其他胚胎毒性作用。 降脂益康胶囊的降血脂功能确实,安全无毒,是一种很好的保健食品。