背景： 反复呼吸道感染（Recurrent Respiratory Tract Infections，RRTI）是儿童时期常见病、多发病，也是一种非常复杂的疾病。RRTI具有反复发作、迁延难愈的特点。由于反复发病，长期用药，严重影响儿童生长发育和生活学习，而且增加其成年后患慢性呼吸系统疾病的可能性，同时也给患儿家长带来沉重的思想负担和经济负担，且近年来随着各种污染的加重及临床抗生素的滥用，本病发病率有逐年上升趋势，是儿科呼吸疾病临床的难题。小儿RRTI的病因和发病机制比较复杂，与遗传、营养和环境等多种因素有关，而机体免疫功能异常是RRTI发病的主要原因。天龙茶为中成药，名老中医处方，临床治疗急性支气管炎、鼻炎总有效率为93．2%～95．0%，疗效显著。加味天龙茶由天龙茶（青天葵、龙利叶、款冬花、巴戟等）+黄芪组成，味甘，清热解毒，宜肺止咳，益肾健脾。课题通过观察RRTI患儿治疗前后外周血CD3+、CD4+、CD8+T淋巴细胞数和血清IgG、IgA、IgM、IL-10、唾液SIgA水平的变化，结合临床，研究加味天龙茶对RRTI患儿免疫功能的调节作用和临床疗效。旨在通过全面系统的临床观察和各项免疫指标的检测，确立加味天龙茶防治RRTI的可行性，以期能对提高RRTI的防治水平提供循证依据。 目的： 1．通过观察反复呼吸道感染儿童服用加味天龙茶后呼吸道感染频率、每次感染持续时间和使用抗生素天数，了解反复呼吸道感染儿童服用加味天龙茶后的临床疗效，为加味天龙茶用于防治反复呼吸道感染儿童提供循证依据。 2．通过同时检测反复呼吸道感染儿童服用加味天龙茶前后的免疫状态，了解加味天龙茶防治儿童反复呼吸道感染的免疫机制。 3．观察加味天龙茶应用于RRTI患儿的不良反应和副作用。 方法： 1．选择40例可以配合完成实验的RRTI病人，随机分为实验组（加味天龙茶治疗组）和对照组（抗生素组），每组20人。（1）实验组：急性感染期：给予常规西药+加味天龙茶治疗，加味天龙茶：<6岁，天龙茶每天1包，1天1次，清水一碗，黄芪煮水20分钟后泡服；>7岁，天龙茶每天2包，1天1次，清水二碗，黄芪煮水20分钟后泡服；无症状期：天龙茶，每天1包，1天1次，黄芪煮水20分钟后泡服，疗程8周。（2）对照组：常规西药抗生素等，不用加味天龙茶治疗。观察期间记录患儿呼吸道感染频率、每次感染持续时间和使用抗生素天数。治疗前及治疗后8周取空腹静脉血进行血常规、肝功能、肾功能检测及速率散射比浊法测定血清IgG、IgA、IgM水平，ELISA法检测血清IL-10水平，流式细胞术检测外周血CD3+、CD4+、CD8+T淋巴细胞数，治疗前、治疗后第4、8及12周留取唾液标本用ELISA法检测SIgA水平。 2．健康对照组：健康儿童20例，年龄2～14岁，平均年龄（5．21±2．20）岁，其中男12例，女8例。速率散射比浊法测定血清IgG、IgA、IgM水平，ELISA法检测血清IL-10水平，流式细胞术检测外周血CD3+、CD4+、CD8+T淋巴细胞数，ELISA法检测唾液SIgA水平。 3．观察记录患儿的不良反应和副作用。 结果： 1．加味天龙茶对RRTI患儿临床疗效： 治疗期间呼吸道感染次数、每次感染持续时间（天）和使用抗生素天数实验组分别为2．24±1．16、5．42±3．35、4．56±2．63，对照组分别为4．15±1．79、9．34±1．68、9．26±2．76，实验组较对照组明显减少或缩短，两组比较差异有显著的统计学意义（t分别为3．25、3．62、4．27，P<0．01）。 2．加味天龙茶防治RRTI的免疫机制： 治疗前实验组与对照组血清IgG、IgA、IgM、IL-10水平，外周血CD3+、CD4+T淋巴细胞数，CD4+/CD8+细胞数比值，唾液SIgA水平较健康对照组降低，外周血CD8+T淋巴细胞数较健康对照组升高，差异均有统计学意义，而实验组与对照组比较，无统计学意义差异。实验组血清IgG、IL-10水平分别是7．28±1．18、0．31±0．22，外周血CD3+、CD4+、CD8+T淋巴细胞数分别是61．18±7．99、32．96±4．26、26．51±4．25，CD4+/CD8+细胞数比值是1．26±0．19，唾液SIgA水平是0．33±0．16，对照组各检测指标分别是7．45±1．43、0．30±0．23、61．13±7．93、33．58±3．90、27．03±3．88、、1．26±0．18、0．33±0．15，健康对照组各检测指标分别是10．42±1．33、1．27±1．19、67．8±6．56、38．35±3．37、21．89±2．91、1．63±0．23、1．69±0．39，实验组和对照组较健康对照组差异有统计学意义（F分别为36．09、59．14、5．19、11．66、4．07、20．85、139．58，，P分别为0．00、0．00、0．01、0．00、0．02、0．00、0．00），实验组和对照组血清IgA、IgM水平较健康对照组差异有统计学意义（Z分别为-3．65、-3．76、-5．41、-5．41，P分别为0．00、0．00、0．00、0．00），治疗前实验组和对照组各指标比较无统计学意义差异。 治疗后实验组血清IgG、IgA、IgM、IL-10水平，外周血CD3+、CD4+T淋巴细胞数，CD4+/CD8+细胞数比值较治疗前升高，外周血CD8+T淋巴细胞数较治疗前下降，差异均有统计学意义，而对照组治疗后与治疗前比较无统计学意义差异。治疗后实验组血清IgG、IgM、IL-10水平分别是10．44±1．39、1．47±0．26、0．82±0．21，外周血CD3+、CD4+、CD8+T淋巴细胞数分别是66．95±5．02、38．68±3．66、23．49±3．27，CD4+/CD8+细胞数比值是1．68±0．28，与治疗前7．28±1．18、0．96±0．11、0．31±0．22，61．18±7．99、32．96±4．26、26．51±4．25、1．26±0．19比较，差异均有统计学意义（t分别为-12．99、-9．33、-11．96、-5．56、-8．04、4．27、-11．59，P分别为0．00、0．00、0．00、0．00、0．00、0．00、0．00），血清IgAZ值为-3．92，P值为0．00，唾液SIgA F值为141．37，P值为0．00，差异有统计学意义；而对照组治疗前、后血清IgG、IgM、IL-10水平，外周血CD3+、CD4+、CD8+T淋巴细胞数，CD4+/CD8+细胞数比值，无统计学意义差异（t分别为0．62、-0．77、-0．12、-0．21、-0．06、-0．36、-0．09，P分别为0．55、0．90、0．83、0．95、0．99、0．72、0．93），血清IgAZ值为-0．36，P值为0．72，唾液SIgA F值为0．00，P值为1．00，无统计学意义差异。 3．未发现加味天龙茶应用于RRTI患儿的不良反应和副作用。 结论： 1．加味天龙茶能有效减少RRTI患儿呼吸道感染次数、每次感染持续时间（天）和使用抗生素天数，临床疗效显著。 2．加味天龙茶可能是通过提高RRTI患儿的细胞免疫和体液免疫功能而起到防治RRTI的作用。 3．未发现加味天龙茶的不良反应和副作用。