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目的:通过对比治疗前后乙型肝炎肝纤维化患者的临床症状、肝纤四项、肝功能、TGF-β和PDGF，观察扶正柔肝汤对肝纤维化的治疗效果及对TGF-β和PDGF的影响，并初步研究其作用靶点，为该专病专方的临床应用及推广提供试验基础，为该方的进一步研究提供初步依据。 方法:选择贵阳中医学院第一附属医院门诊和病房具有慢性乙肝病病史患者80例，符合本实验中医、西医诊断标准后，随机分为治疗组和安络化纤丸对照组各40例，疗程3月。通过对比治疗前后患者的临床症状、肝纤四项、肝功能、TGF-β和PDGF，观察扶正柔肝汤对肝纤维化的治疗效果及对TGF-β和PDGF的影响。 结果: 1、中医症候疗效比较:治疗组中医证候疗效明显优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。 2、中医证候积分比较:组内比较:两组患者治疗后各证积分及总积分均较治疗前明显减少，差异有统计学意义（P＜0.05）;组间比较:两组患者治疗后各证积分（舌脉除外）及总积分比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，且尤以肝区不适、食欲不振为甚(P＜0.01)。 3、肝功能变化比较:组内比较:两组患者治疗后ALT、AST、STB等肝功能指标较治疗前明显降低，而A/G、ALB较治疗前稍升高，提示治疗有效(P＜0.05);组间比较:治疗组更有效，差异有统计学意义(P＜0.05)。 4、肝纤四项及TGF-β和PDGF:组内比较:两组治疗后肝纤四项及TGF-β和PDGF均具有显著下降，差异有统计学意义(P＜0.05);组间比较:治疗组更有效，差异有统计学意义(P＜0.05)。 5、HBV-DNA定量变化比较:组内比较:两组治疗后HBV-DNA均下降，差异有统计学意义(P＜0.05);组间比较:治疗组更显著，差异有统计学意义(P＜0.05)。 6、中治疗组综合疗效明显优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。 结论:应用扶正柔肝汤治疗3月后，患者临床症候、肝功能、肝纤四项及TGF-β和PDGF等均较对照组明显好转，提示扶正柔肝汤具有显著抗肝纤维化作用，抑制TGF-β和PDGF等细胞因子的生成，减少肝星状细胞的激活和增殖，从而逆转肝纤维化，防治肝纤维化向肝硬化进展。