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目的观察不同剂量全蝎中药复方治疗慢性肾小球肾炎蛋白尿(脾肾气虚,肾络阻滞证)的有效性和安全性以及量效关系。方法本试验采用随机交叉对照的方法,拟定样本量30例,采用SAS统计分析系统,按1：1比例产生30例受试患者所接受处理(A组和B组)的随机安排。将符合纳入条件的慢性肾小球肾炎蛋白尿(脾肾气虚,肾络阻滞证)患者按照就诊时间顺序依次根据随机安排入组A、B两组。A组治疗方案为：第一阶段在基础治疗一致的前提下给予中药基本方加全蝎5克,治疗4周,然后进入为期2周的洗脱期(仅停用全蝎一味中药,余治疗不变),洗脱期结束后评价第一阶段的纳入对象,依然符合纳入标准者方可进入第二阶段,第二阶段在保证基础治疗的同时,给予A组中药基本方加全蝎10克,治疗4周。B组治疗方案为：第一阶段在基础治疗一致的前提下给予中药基本方加全蝎10克,治疗4周,然后进入为期2周的洗脱期(仅停用全蝎一味中药,余治疗不变),洗脱期结束后评价第一阶段的纳入对象,依然符合纳入标准者方可进入第二阶段,第二阶段在保证基础治疗的同时,给予B组中药基本方加全蝎5克,治疗4周。以上中药复方均水煎口服,每日一付。治疗过程中观察受试患者在应用全蝎不同剂量复方时中医症状和24小时尿蛋白定量的变化,以及三大常规、电解质、肝肾功、心电图等观测指标的变化情况。结果1.低剂量组(5g全蝎复方组)对蛋白尿疗效的总有效率为29.17%,高剂量组(10g全蝎复方组)对蛋白尿疗效的总有效率为37.50%,高剂量组对蛋白尿疗效的总有效率高于低剂量组,两组对蛋白尿的疗效存在量效关系趋势,但两组间疗效差异无统计学意义(P>0.05)2.低剂量组对证候疗效的总有效率为66.67%,高剂量组对证候疗效的总有效率为70.83%,高剂量组对证候疗效的总有效率高于低剂量组,两组对中医证候的疗效存在量效关系趋势,但两组间疗效差异无统计学意义(P>0.05)。3.两组疗效性观察指标中24h尿蛋白定量、尿蛋白定性治疗后均较治疗前有所下降,且高剂量组较低剂量组下降更明显,呈现量效关系趋势；两组疗效性观察指标中血肌酐、eGFR两组治疗前后无明显变化。两组各疗效性观察指标治疗前后组间疗效差异比较均无统计学意义(P>0.05)。4.两组证候积分治疗后均较治疗前下降明显,且高剂量组较低剂量组下降更多,呈现量效关系趋势。两组均对各中医症状有一定的缓解作用,其中高剂量组对面肢水肿、面部晦暗、手脚抽筋、耳鸣的缓解率较低剂量组明显较高。其余症状的缓解率两组无明显差别。5.在临床观察中受试患者未出现用药相关不良反应,在临床观察两阶段前后均予观察对象三大常规、肝功、电解质和心电图检查,除了出现1例高钾和1例ALT升高,经对症处理后恢复正常,余均未发现与治疗用药相关的异常改变。结论：1.在本次临床观察中,全蝎5g复方和全蝎10g复方对慢性肾小球肾炎蛋白尿(脾肾气虚,肾络阻滞证)有较好的治疗作用,能有效改善受试患者的临床症状。2.全蝎10g复方较全蝎5g复方对慢性肾小球肾炎蛋白尿的疗效和临床症状的改善相对较好,呈现一定的量效关系趋势,但两组组间疗效差异没有统计学意义。3.全蝎l0g复方和全蝎5g复方治疗慢性肾小球肾炎蛋白尿的安全性较好。4.对全蝎不同剂量中药复方治疗慢性肾小球肾炎蛋白尿的疗效性、安全性以及量效关系的临床观察,仍需扩大样本量,延长治疗观察周期,继续进行深入探索。