【摘 要】
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目的:观察清火养心安神方治疗肝火扰心型失眠的临床疗效与安全性。方法:选择2019年11月至2020年8月就诊于石家庄市中医院脑病四科门诊的患者60例,此类患者经入组筛查后均诊断为肝火扰心型失眠。将所有患者通过随机数表法分为治疗组及对照组,其中治疗组30例患者给予口服中药清火养心安神方,另外对照组30例患者给予口服艾司唑仑片。两组患者的治疗周期均为4周,疗程结束后观察两组匹兹堡睡眠质量指数评分（Pi
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目的:观察清火养心安神方治疗肝火扰心型失眠的临床疗效与安全性。方法:选择2019年11月至2020年8月就诊于石家庄市中医院脑病四科门诊的患者60例,此类患者经入组筛查后均诊断为肝火扰心型失眠。将所有患者通过随机数表法分为治疗组及对照组,其中治疗组30例患者给予口服中药清火养心安神方,另外对照组30例患者给予口服艾司唑仑片。两组患者的治疗周期均为4周,疗程结束后观察两组匹兹堡睡眠质量指数评分（Pittsburgh sleep quality index,PSQI）、中医证候评分、多导睡眠监测（polysomnography,PSG）、安全性指标的变化情况。研究相关数据均采用SPSS25.0统计软件进行数据分析,以此来评估清火养心安神方的临床疗效和安全性。结果:（1）PSQI各因子积分和总积分比较:治疗后两组患者经组内比较,各因子积分和总积分都较治疗前有一定程度的下降,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后,两组PSQI各因子积分及总积分经组间比较,差异无统计学意义（P>0.05）。（2）中医症状各分项积分及中医证候总积分比较:治疗后两组患者经组内比较,中医症状单项积分及中医证候总积分都较治疗前有一定程度的下降,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后,两组中医症状各分项积分及中医证候总积分经组间比较,在心烦易怒、头晕头胀、目赤耳鸣、口干口苦、不思饮食、便秘溲赤及中医证候总积分方面两组差异有统计学意义（P<0.05）,治疗组的效果要高于对照组;而在改善主症失眠方面两组差异无统计学意义（P>0.05）。（3）PSG比较:治疗前后,两组经组内比较,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后,经组间比较,两组在总睡眠时间（TST）、睡眠潜伏期（SL）、睡眠效率（SE）、觉醒次数（AT）上,差异无统计学意义（P>0.05）。（4）睡眠质量疗效比较:两组患者治疗后经组间比较,差异无统计学意义（P>0.05）,治疗组为80.00%,对照组为76.67%。（5）中医证侯疗效比较:两组患者治疗后经组间比较,差异具有统计学意义（P<0.05）,治疗组为93.33%,对照组为66.67%,治疗组的治疗效果要高于对照组。（6）安全性比较:在本次研究过程中,两组均无不良反应发生。结论:（1）清火养心安神方与艾司唑仑在治疗失眠患者睡眠质量上具有相同的效果。（2）在改善中医证候方面,口服清火养心安神方组的治疗效果要高于口服艾司唑仑组。（3）清火养心安神方在改善总睡眠时间、睡眠潜伏期、睡眠效率、觉醒次数方面与艾司唑仑相比具有同等的优势。（4）清火养心安神方在治疗失眠患者过程中未发现不良反应,安全性高,在临床上值得进一步推广。
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