目的:探讨童心康合剂治疗小儿病毒性心肌炎的理论依据及免疫机制。方法:基于中医传承辅助平台整理小儿病毒性心肌炎相关古代及现代文献,分析病因病机、治法方药研究概况,探讨毒瘀互结,气阴两虚的病因病机理论,提出解毒活血,益气养阴的治疗原则,研制成童心康合剂。采用注射猪心肌肌球蛋白免疫Lewis大鼠建立实验性自身免疫性心肌炎模型,予童心康合剂干预21天后,观察心肌病理变化,ELISA法检测血清心肌肌钙蛋白T、脑钠素、γ-干扰素、白介素-2、白介素-4、白介素-6水平,免疫组化法检测心肌白介素-2、白介素-2受体、信号转导及转录因子5的表达;药物干预56天后,Masson染色观察心肌纤维化,免疫组化法检测基质金属蛋白酶9和抑制因子1的表达。结果:提出毒瘀互结为小儿病毒性心肌炎发病之基础,气阴两伤为发病之关键,邪正消长变化致病情错综复杂;确立解毒活血、益气养阴的治则,据法研制童心康合剂。实验证实童心康合剂能显著改善免疫21天实验性自身免疫性心肌炎模型大鼠的体重下降、减轻心肌细胞的坏死和炎性浸润、降低反映心肌损伤的心肌肌钙蛋白T和心衰定量标志物脑钠素的水平,降低血清γ-干扰素、白介素-2水平,升高白介素-4、白介素-6水平,下调心肌组织白介素-2、白介素-2受体、信号转导及转录因子5的表达;对于免疫56天的实验性自身免疫性心肌炎模型大鼠有抗纤维化作用,上调心肌组织基质金属蛋白酶9的表达,下调其抑制因子1的表达。结论:本研究认为毒瘀互结,气阴两虚是小儿病毒性心肌炎的重要病机,提出了解毒活血,益气养阴的治疗原则。实验研究证实童心康合剂可以减轻实验性自身免疫性心肌炎模型大鼠的心肌炎症,通过降低Th1细胞分泌的γ-干扰素和白介素-2,提高Th2细胞分泌的白介素-4和白介素-6水平,调节实验性自身免疫性心肌炎模型大鼠出现的Th1/Th2失衡,并调节相关白介素-2/信号转导及转录因子5信号通路是其可能机制之一;上调心肌组织基质金属蛋白酶9的表达,下调抑制因子1的表达,发挥抗纤维化作用亦是其保护心肌的原因,为“解毒活血、益气养阴”这一新策略提供实验依据。