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目的:分析补肾活血中药治疗肾病综合征的用药规律,并对其疗效及安全性进行Meta分析,为肾病综合征的中医药治疗提供临床依据。方法:计算机检索中国知网、维普数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Cochrane Library、Web of Science、Embase数据库中补肾活血中药治疗肾病综合征的文献,同时手工检索十余种相关期刊,根据各部分纳入、排除标准筛选文献。第一部分:用SPSS 22.0分析纳入文献中各种中药及药物类别的应用规律。第二部分:用Excel 2007提取纳入文献信息,Cochrane偏倚风险评估工具对纳入文献偏倚风险进行评价,RevMan5.3软件进行Meta分析,系统评价补肾活血中药治疗肾病综合征的疗效及安全性。结果:第一部分:共纳入70篇文献,使用中药118味,总用药频次855次。使用频数排名前十位的中药依次为黄芪、茯苓、丹参、山药、益母草、白术、泽泻、山茱萸、当归、川芎,药物类别排名前三位的依次为补虚药、活血化瘀药及利水渗湿药。第二部分:共纳入文献18篇,1210名原发性肾病综合征患者,治疗组635人,对照组575人。Meta分析结果显示:治疗组在提高临床疗效[RR=1.28,95%CI(1.21,1.37),P<0.00001],减少24h尿蛋白定量[MD=-1.06,95%CI(-1.52,-0.60),P<0.00001],升高血浆白蛋白[MD=5.84,95%CI(4.53,7.15),P<0.00001],降低总胆固醇[MD=-1.41,95%CI(-1.92,-0.89),P<0.00001]及甘油三酯[MD=-0.63,95%CI(-0.71,-0.54),P<0.00001],降低血尿素氮[MD=-1.89,95%CI(-3.01,-0.76),P=0.001],降低血肌酐[MD=-16.21,95%CI(-27.44,-4.98),P=0.005]方面均优于对照组。安全性分析:有6篇文献分析了患者的不良反应,补肾活血中药治疗肾病综合征不良反应的发生低于单纯西医疗法。结论:补肾活血中药治疗肾病综合征的药物类别主要有补虚药、活血化瘀药及利水渗湿药,常用的药物有黄芪、茯苓、丹参、山药、益母草、白术、泽泻、山茱萸、当归、川芎等。补肾活血中药治疗肾病综合征有增效减毒的作用,不仅安全有效,还可减轻糖皮质激素的副作用。由于本研究所纳入样本量小,文献质量整体偏低,本研究结果还需更多大样本、多中心、双盲、随机对照临床试验的进一步验证。