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目的:本研究通过观察调气养神汤治疗郁病(轻中度焦虑抑郁状态)肝郁血虚证的临床疗效,明确其干预机理,从而为调气养神汤临床推广应用提供更多的理论及实践依据,为传统中医药防治郁病拓宽诊疗思路。方法:选取60例来源于浙江康复医疗中心脑病科门诊及住院的郁病(轻中度焦虑抑郁状态)肝郁血虚患者,符合中西医诊断标准并排除其他因素导致的情绪障碍。对符合入选标准的患者采用随机数字表法,随机将其分为治疗组30例和对照组30例,治疗组辨证给予调气养神汤加减,每日1剂,早晚温服;对照组给予氟哌噻吨美利曲辛片(黛力新),成人:每天2片:早晨及中午各1片,≥60岁老年人每天1片:早晨服用。两组患者均连续服药4周为1疗程。观察两组患者治疗前后的治疗前和治疗2、4周记录中医证候、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD),治疗前、治疗结束记录匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)等指标变化情况,以评定患者焦虑、抑郁程度及睡眠质量并对该研究进行安全性指标的评估。所有数据均采用SPSS17.0统计软件进行分析处理得出结果,并结合导师学术思想和本方的组方规律分析其机理,最后得出研究结论。结果:1.中医症候及临床有效率分析:经过4周的服药治疗,治疗组中医证候总有效率为85.2%,对照组中医证候总有效率为53.6%,两组组间比较经秩和检验P=0.036<0.05,两组在中医证候总有效率上差异具有统计学意义。治疗后,两组患者的中医证候积分较治疗前均有所下降,且治疗组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。2.HAMD量表分析:治疗后两组患者HAMD量表积分较治疗前均有降低,提示调气养神汤及黛力新都能够改善患者的抑郁症状;而治疗组与对照组的临床有效率分别是85.2%和71.4%,两组比较无显著差异(P=0.42>0.05)。3.HAMA量表分析:治疗后两组患者HAMA量表积分水平均有降低,其中治疗组后下降程度明显,与治疗前比较差异有统计学意义(P=0.000<0.05);而临床总有效率方面,治疗组总有效率为77.8%,对照组为64.3%,两组组间差值比较无显著统计学意义(P=0.306>0.05)。4.PSQI量表分析:两组PSQI量表积分治疗前采用t检验,差异具有统计学意义(P=0.000<0.05),具有可比性。治疗后比较治疗组PSQI量表积分下降程度优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组PSQI量表临床总有效率为88.8%,与对照组有效率的60.4%比较,有显著差异(P=0.04<0.05),提示调气养神汤相对黛力新可明显改善患者的睡眠质量。5.两组患者治疗期间血常规及肝肾功等安全性指标均未出现异常,且无明显不良反应发生。结论:调气养神汤和黛力新片治疗郁病肝郁血虚证患者,通过中医证候分级量化评分表、HAMD、HAMA量表及PSQI量表积分评价,在改善肝郁血虚症状和焦虑抑郁症状的总有效率方面,调气养神汤优于黛力新,可因此证实调气养神汤是治疗郁病肝郁血虚证的有效组方。