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目的前瞻性研究TGF-β1、V20及肺功能与放射性肺炎（RP）的关系，并建立放射性肺炎预测指数模型。方法2004年1月至2005年12月，121例符合研究条件的食管癌及肺癌病人进入前瞻性研究，入组病人于放疗前、放疗第20天以及放疗结束时，均采用酶联免疫吸附法（ELISA）测定血清TGF-β1值及由肺功能仪测定基础肺功能（PFTs）；并放疗前行胸部CT，原始计划靶区（PTV1）包含所有可见局部和区域的病变，并外放2cm（以CT为准），肺癌PTV1包括纵隔，从胸骨上切迹2cm至隆突下5cm，体中线外3cm，食管PTV1包括病灶上下各放5cm。DT40Gy后缩野，靶区PTV2包含局部和区域病变，外放1cm。放疗计划由CMS公司提供的FOCUS三维立体放射治疗计划系统制定，生成DVH图得到V20；采用直线加速器照射，15MVX线照射食管原发灶DT68Gy／34f/46d，15MVX-线照射肺部原发灶DT60Gy／30f／42d；并定期检查胸片及胸部CT观察放射性肺损伤程度，依据RTOG和EORTC／RTOG标准及增强CT，结合临床症状诊断RP。数据统计采用SPSS10.0软件，先行单因素分析，选择有明显意义的变量进一步行Logistic回归模型分析影响放射性肺炎的相关因素，以计算出各变量的变异系数B值，并建立预测方程PI。结果121例病人中有32例发生了RP。在V20≧30％病人中，TGF-β1率≥1者其RP发生率（60％）显著高于TGF-β1率＜1者（p=0.000）。在肺功能差的个体中TGF-β1比率≥1者其放射性肺炎发生率（61.5％）显著高于肺功能正常的个体，且放疗中肺功能降低的患者TGF-β1比率≥1者其放射性肺炎发生率显著高于肺功能正常的患者。Logistic回归模型分析结果显示，V20和TGF-β1比率对RP的发生有显著影响，V20≧30％者较易发生RP，发生RP的可能性是V20＜30％者的8.504倍；而TGF-β1比率≧1者较易发生RP，发生RP的可能性是TGF-β1比率＜1者的18.932倍。肺功能差者与肺功能正常者相比，发生RP的几率差别不显著（p=0.079）。建立的预测方程为PI=2.941×TGF-β1比率+2.141×V20-FEV1／FVC，121例患者的PI中位值为2.89（1.7～6.8），按PI值将其划分成三组：预后好组（55例，PI＜2.8），预后中组（37例，2.8≦PI＜4.5），预后差组（29例，PI≦4.5），在自身样本中得到验证。Kappa检验符合率79.57％、敏感性0.9063、特异性0.9213、准确性0.9173。结论生物学因子TGF-β1比率与放射物理因素V20二者的有机结合对放射性肺炎的发生有一定预测作用。PI方程用定量方法确定发生放射性肺炎的高危人群，可在决定某种放疗方案时前瞻性地预测放射性肺炎发生概率及程度。