目的:本研究在规范肺炎敷背散辅助治疗小儿肺炎的操作流程的基础上,观察肺炎敷背散外敷结合西医常规治疗对于肺炎喘嗽(痰热闭肺证)患儿的临床疗效,为小儿肺炎的综合治疗提供更多有效手段。方法:将符合纳入标准的60例住院患儿,随机分为三组,对照组(即常规治疗组)20例、规范治疗组(即常规治疗+肺炎敷背散外治组+操作按前期研究制定的操作规范进行)20例、非规范治疗组(即常规治疗+肺炎敷背散外治组+未规定具体的操作规范)20例。每日1次,连用7天为一疗程。比较三组治疗的有效率及肺炎主要症状、体征改善情况。结果:总有效率规范治疗组为95%、非规范治疗组为90%、对照组为70%,三组有效率比较具有显著性差异(P<0.01),在肺部听诊、咳痰、痰壅的改善上P<0.05,规范治疗组明显优于其余两组;而在气喘及发热症状的改善上无显著差异。结论:规范治疗组在总有效率及改善咳嗽、痰壅、肺部听诊方面与非规范治疗组、对照组相比有明显优势。本研究为临床在规范操作流程的基础上更广泛的应用肺炎敷背散提供了依据。