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目的:本研究以天津市47家医院接受糖尿病综合干预(药物治疗联合生活方式干预)的2型糖尿病(Type 2 Diabetes Mellitus,T2DM)合并超重或肥胖患者为目标人群,探讨短期综合干预方式对该人群血糖控制的效果,在此基础上探讨综合干预效果的影响因素,为进一步提高糖化血红蛋白(Glycosylated Hemoglobin,Hb A1c)达标率提供理论依据,最后使用马尔可夫模型对该短期综合干预项目的成本效益进行评估,从经济学角度探讨该项目的可行性及外推性,为我国2型糖尿病患者的血糖管理和长期资源优化配置提供科学的决策依据。方法:1.本研究通过对“2018年天津市城市改变糖尿病(City Change Diabetes,CCD)项目”数据库中已经完成6个月综合干预的1 356例2型糖尿病合并超重或肥胖患者的短期综合干预前后指标(一般情况、生活习惯、临床指标和生化指标)进行统计性描述,分析短期综合干预的效果。2.根据干预6个月后Hb A1c水平,将干预效果分为干预有效组(Hb A1c<7%)和干预无效组(Hb A1c≥7%);以此为因变量,构建logistic多元线性回归模型,探讨短期综合干预效果的影响因素。3.构建Markov模型,将综合干预和常规临床治疗进行比较。进行为期5年的模拟,对两组的整体情况、不同性别以及不同年龄段(<45岁、45～60岁、≥60岁)下产生的成本投入和获得的效益进行比较,探讨短期综合干预的经济学可行性。结果:1.短期综合干预效果:(1)本研究共纳入1 356例患者,其中男性患者832(61.36%)例,入组时研究对象的中位年龄为53.5(42.0,60.0)岁,中位体重为86.0(78.0,96.0)kg,中位体质量指数(Body Mass Index,BMI)为30.7(28.2,34.3)kg/m~2,中位腰围为101.0.(94.0,110.0)cm,中心性肥胖患者447(32.96%)例,中位糖尿病病程为8.0(4.0,13.0)年;吸烟患者1 070(78.91%)例,饮酒患者451(33.26%);多肉食者1 242(91.59%)例,有1 056(77.88%)例患者的家庭用油以植物油为主,参加体育锻炼(体育锻炼时间≥150 min/周)的患者为876(64.60%)例,中位空腹血糖(Fasting Plasma Glucose,FPG)、中位餐后2小时血糖(2-hours postprandial glucose,2h PG)和中位Hb A1c分别为8.7(7.6,10.0)mmol/L,11.9(10.3,13.9)mmol/L和8.4(7.6,9.6)%;1 356例患者入组时Hb A1c均未达标,达标率为0%。(2)干预6个月后,患者各项临床指标明显降低,如体重、BMI、腰围、中心性肥胖人数,干预前后各项临床指标的差异均具有统计学意义(P<0.05),干预6个月后,患者的中位体重为83.0(74.0,92.0)kg,中位BMI为29.4(27.0,32.7)kg/m~2,腰围为98.0(89.0,105.5)cm,中心性肥胖人数为384(28.32%)例;干预6个月后,患者的生活习惯得到明显改善,干预前后的改善差异具有统计学意义(P<0.05),干预6个月后,饮酒人数减少至374(27.58%)例,饮食习惯由8.41%的多素食者升高至19.03%,以植物油为主的患者人数逐渐降低至899(66.30%)人,体育锻炼人数增加到926(68.29%)人;各项生化指标(FPG、2 h PG和Hb A1c)水平较干预前明显降低,分别降低至7(6.3,7.8)mmol/L、9.1(8.4,10.5)mmol/L和6.7(6.3,7.1)%;Hb A1c达标率由0%增加至72.94%,达标人数为989例。2.短期综合干预效果的影响因素:在校正了入组时Hb A1c水平的前提下,结果提示,病程是短期综合干预效果的危险因素,高收入(≥3 000元/月)和家庭用油的改善情况(以动物油为主转变为以植物油为主)为短期综合干预的保护因素。3.短期综合干预的卫生经济学评价:(1)与常规临床治疗组相比,综合干预组在额外多获得0.024 QALYs的同时,可节省3 495.19元,其增量成本-效果比(Incremental Cost Effectiveness Ration,ICER)为-144 935.78元/QALYs,远小于意愿支付金额(356 832.00元);(2)与常规临床治疗组相比,综合干预组的男性和女性均获得更高的经济学效益,男性可减少投入259.59(59 004.85 vs 59 264.44)元,但可额外多获得0.008(4.414 vs 4.406)QALYs的收益,女性可减少投入11 201.52(55 570.30 vs 44 368.78)元,多获得0.059(4.401 vs 4.460)QALYs;同时与常规临床治疗组相比,男性的ICER为-32 823.73元/QALYs,而女性的ICER为-192 733.96元/QALYs,远低于男性;(3)与常规临床治疗组相比,不同年龄段人群接受综合干预后,所获得的ICER均小于0(<45岁年龄段为-229 386.33元/QALYs,45～60岁年龄段为-188 967.74元/QALYs,≥60岁年龄段为-43 377.80元/QALYs),并且低年龄段患者节约的成本最多,为229 386.33元。结论:1.短期综合干预显示出了良好的临床效果,其能有效降低T2DM合并超重或肥胖患者的体质量指数和各项血糖指标,改善患者的生活习惯,提高患者的Hb A1c达标率。2.多因素分析结果显示在校正入组时Hb A1c的水平后,病程,人均月收入和家庭用油的改善情况(以动物油为主转变为以植物油为主)是综合干预有效(Hb A1c<7%)的影响因素,提示应该加强对低收入人群的关注,对于初次被诊断为T2DM的患者实施早干预早控制。同时,在综合干预中重点强化饮食干预,从而增强T2DM患者对自身健康管理的重视程度,提高T2DM患者的依从性,以更好的进行Hb A1c水平的管理,降低T2DM并发症的发生。3.卫生经济学评价结果表明,如果以天津市3倍的国内生产总值(Gross Domestic Product,GDP)作为最大意愿支付金额(WTP,Willingness To Pay)的阈值,那么针对T2DM合并超重和肥胖患者的短期综合干预项目是具有经济学价值的。尤其在低年龄段(<45岁)患者和女性患者中表现出了更好的经济学应用价值。