偏头痛(migraine)是一种反复发作的疾患,以一侧或两侧搏动性头痛为特点,以其发病率高,易反复发作,迁延难愈,严重影响着人们的生存质量。随着社会的发展,人们承受的压力越来越大,偏头痛的发病率逐渐增高,世界各国因偏头痛而造成的工作损失和医药耗费相当可观。中医药在治疗偏头痛方面积累了丰富的经验,记载了许多使用方便、疗效确切的方药和疗法,用现代科学的方法对中医的宝贵经验进行挖掘、开发,提高偏头痛的临床疗效,具有极大的社会效益和可观的经济效益。循证医学的发展,临床流行病学方法的建立,为中医药的研究和发展提供了新的契机,也提出了新的挑战,建立具有中医内涵的偏头痛综合疗效评价体系,注重患者自身的主观感受,全面评价患者精神、心理、社会等各个方面,可以体现中医药的治疗优势,对中医药的交流与发展具有重要意义。本项研究在专科建设和文献复习的基础上,结合导师范吉平教授治疗偏头痛的临床经验,确定活血祛风、温经止痛的治疗法则,拟定由川芎、白芷、吴茱萸等药物为主组成的脑痛立停分散片,用于治疗偏头痛寒凝血瘀证。通过临床与实验研究其治疗偏头痛的有效性和作用机理。临床研究的同时初步探讨了具有中医内涵的偏头痛综合疗效评价体系的构建问题;实验研究同时探讨脑痛立停分散片治疗偏头痛的作用机理。临床研究在文献回顾的基础上,以养血清脑颗粒和西比灵为对照药,对脑痛立停分散片(免煎颗粒)进行了前瞻性、随机、对照研究,通过 85 例的临床观察,结果脑痛立停分散片、养血清脑颗粒和西比灵的有效率分别为 58.62%、48.15%和 26.92%,前二者还可以有效地改善偏头痛的伴随症状和血瘀证积分,养血清脑颗粒对患者的心境尚有一定的改善作用。在即刻止痛方面,脑痛立停和养血清脑颗粒效果相当,但脑痛立停的止痛作用持续到服药后 12 小时,而养血清脑颗粒仅持续到服药后 4 小时。对具有中医内涵的偏头痛综合疗效评价体系进行研究的结果表明,在进行偏头痛的综合疗效评价时,应将中医证候、伴随症状、患者心境状况纳入评价体系。偏头痛预后因素的研究结果表明,性别是影响偏头痛预后的因素之一,女性的预后要优于男性。实验研究以脑痛立停治疗偏头痛的药效学研究为主,分大、中、小三个剂量组(分别为临床等效剂量的 3 倍、1 倍和 1/3 倍)进行研究。以复方羊角胶囊为中药对照药,以强痛定为西药对照药,通过热板法和醋酸扭体法研究脑痛立停的镇痛作用。结果表明,脑痛立停三个剂量组均可明显延长小鼠的热板痛阈,减少小鼠的扭体次数,效果优于生理盐水和复方羊角胶囊,并且随剂量增加,镇痛作用增强,而与强痛定比较,差异无统计学意义。以复方羊角胶囊为中药对照药,安定为西药对照药,研究脑痛立停与戊巴比妥钠的协同催眠作用,结果脑痛立停中剂量组与安定组效果相当,均优于生理盐水组,差异具统计学意义;安定的镇静作用优于复方羊角胶囊,差异具有统计学意义。以复方羊角胶囊为中药对照药,尼莫地平为西药对照药,研究脑痛立停对脑血流量的改善作用,结果脑痛立停三个剂量组和尼莫地平组均能明显增加大鼠的脑血流量,效果优于生理盐水组,而与复方羊角胶囊比较,差异无统计学意义。对大鼠脑内神经递质的作用研究结果表明,对氯苯丙氨酸(PCPA)可以有效地降低大鼠皮层和海马内的 5-HT 含量,脑痛