目的： 研究中药黄芪桂枝五物胶囊(该汤方加减制剂)对膝骨性关节炎的临床止痛，功能改善疗效及实验动物的软骨保护作用。 方法： (1)临床：以膝OA严重性指数(ISOA)为标准，将ISOA1—7分者定为A组，ISOA≥8分者定为B组。中药组36例，予黄芪桂枝五物胶囊口服，每日三次，每次3-4粒，一个月一疗程，连服二个月，三个月后随访。西药芬必得组27例，每日二次，每次0.3g，连服二周--二个月，三个月后随访。 (2)实验：以健康SD大鼠，雌性，鼠龄3月，体重200-250g，切断右侧膝关节内侧副韧带，交叉韧带及摘除半月板，造成关节不稳；并切除双侧卵巢而造成大鼠去势，制成肾虚型膝OA模型为研究对象。随机分为：中药治疗组，芬必得治疗组，模型对照组。分别在用药后2，4，8周各组随机处死动物行各项检查。 结果： (1)临床研究：中药组A病情痊愈率57.9％，B病情痊愈率5.9％。芬必得组A病情痊愈率15.4％，B病情痊愈率7.1％。 (2)实验研究 (2．1)组织学检查 中药组：第2周见关节软骨表层剥脱，部分可见裂隙，表层细胞缺失，软骨细胞成串样，排列尚规则，软骨细胞巢少见。第4周见关节软骨表层细胞增生，裂隙有所修复，但关节软骨表面仍凹凸不平，软骨细胞排列欠规则，软骨细胞巢多见。第8周可见关节软骨表层剥脱，表层细胞缺损，裂隙多见，生长层大量软骨细胞巢，细胞排列不规则，大量细胞成簇出现。 芬必得组：第2周见关节软骨有明显剥脱，软骨表层裂隙多见，关节软骨的厚薄不一，软骨细胞排列欠规则。第4周见关节软骨表层细胞增生，裂隙有所修复，但关节软骨表面仍凹凸不平，软骨细胞排列不规则，软骨细胞巢少见。第8周可见关节软骨表层剥脱，表层细胞缺损，裂隙多见，细胞排列不规则，软骨细胞巢少见。 广州中医药大学硕士学位论文模型组：第2周部分软骨细胞表层剥脱，表层裂隙多，细胞不能成串，细胞有死亡现象，软骨细胞巢少见。第4周见表层裂隙加宽加深，软骨细胞厚度变簿，细胞核偏移，部分软骨细胞坏死，软骨细胞巢少见。第8周可见关节软骨剥脱明显，部分己达钙化层，大量软骨细胞缺失坏死。（2．2）血清雌H醇检查中药治疗组显著高于模型组及芬必得治疗组。结论：中药黄蔑桂枝五物胶囊对临床膝骨性关节炎病情轻中度、早期有良好疗效；对晚期、重度尚欠满意。中药黄苗桂枝五物胶囊可改善机体肾虚状态，对膝骨性关节炎实验动物有软骨保护作用。