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目的:探讨艾灸联合陈氏内异丸治疗内异症痛经的中医优化治疗方案,并与单独使用陈氏内异丸、艾灸治疗内异症痛经进行疗效比较,旨在提高陈氏内异丸治疗内异症痛经的疗效。 方法:采用随机对照的临床研究方法。根据研究目的和受试对象的标准(诊断标准、纳入标准、排除标准),将符合标准的受试对象随机分入陈氏内异丸组、艾灸联合陈氏内异丸组(简称灸药组)、艾灸组。灸药组、陈氏内异丸组均口服我院自制中成药陈氏内异丸。灸药组在口服陈氏内异丸的基础上,于月经前7日至行经第2日加百笑灸治疗,取穴神阙、三阴交、关元、血海,每次每穴灸10~15分钟,每日1次。艾灸组行百笑灸治疗。三组均以3个月为1个疗程,共治疗1个疗程。月经干净第1-5天开始进入治疗期。经过同期的观测,记录三组治疗前后视觉模拟评分表分值(VAS评分)、痛经强度、血瘀症候、实验室检查指标及安全指标与治疗前的变化,治疗3个月后进行临床疗效评价,进行统计学分析。 成果: 1、治疗后,陈氏内异丸组、灸药组、艾灸组的VAS评分、痛经强度、血瘀症状评分、血CA125、抗子宫内膜抗体与治疗前自身相比较均有改善,三组治疗前后自身差异均具有统计学意义; 2、治疗后,将陈氏内异丸组与灸药组、陈氏内异丸组与艾灸组、灸药组与艾灸组的VAS评分、痛经强度、血瘀症状评分、血CA125、抗子宫内膜抗体分别进行组间比较,灸药组各指标的改善程度优于陈氏内异丸组及艾灸组,陈氏内异丸组各指标改善程度优于艾灸组; 3、安全性观测,三组治疗前后谷草转氨酶、谷丙转氨酶、肌酐、尿素氮均在正常范围内。所有观察对象均未出现胃肠道反应、过敏、灼伤皮肤等药物不良反应。 结论: 1、三种治疗方法均能有效改善子宫内膜异位症痛经患者的VAS评分、痛经强度、血瘀症状评分、血CA125、抗子宫内膜抗体,且在改善力度方面,灸药组>陈氏内异丸组>艾灸组; 2、陈氏内异丸、艾灸无明显肝肾毒性,使用百笑灸简便安全。