目的:观察自拟癌热消方治疗原发性肝癌癌性发热气阴亏虚证的临床疗效,为以后进一步临床、实验研究及新药开发提供前期准备工作。方法:将60例气阴亏虚证原发性肝癌NF住院患者按照随机数字分组法分为治疗组30例,对照组30例。患者纳入临床观察后,治疗组在基本治疗的基础上服用自拟癌热消方,对照组在基本治疗的基础上服用双氯芬酸钠缓释片,连续用药10天,对比观察两组患者治疗前后的体温变化、KPS评分及QOL评分,分析其统计学意义,并评价不良反应。结果:(1)疗效性评价:治疗7d后体温比较:两组患者治疗7d后体温组间比较P=0.039(P<0.05),两组体温差异有统计学意义,说明治疗组退热效果优于对照组;总体疗效比较:治疗组5例患者无效,有效率为83.33%,对照组10例患者无效,有效率为66.67%,两组间比较P=0.009(P<0.01),表明两组间疗效差异有高度统计学意义,治疗组总体疗效优于对照组。(2)KPS评分:两组患者KPS评分组间比较P=0.002(P<0.01),差异有高度统计学意义。两组组内比较,治疗组P=0.000(P<0.05),对照组P=0.000(P<0.05),两组治疗前后差异有统计学意义,表明治疗组与对照组患者经治疗后体能状况都有改善,但治疗组效果明显优于对照组。(3)QOL评分:两组患者QOL评分组间比较P=0.034(P<0.05),差异有统计学意义。两组组内比较,治疗组差异有统计学意义(P<0.05),对照组无统计学意义(P>0.05),表明治疗组在改善患者QOL评分方面明显优于对照组。(4)不良反应评价:两组患者不良反应事件比较,对照组恶心呕吐、粪便隐血试验阳性与治疗组比较差异有统计学意义(P<0.05),对照组恶心呕吐、肝肾功能改变与治疗组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:癌热消方在总体退热疗效上优于双氯酚酸钠组,且能明显改善患者的体能状况及生活质量,治疗过程中作用平缓,毒副作用小,消化道不良反应发生率低于双氯酚酸钠组,值得临床进一步推广应用。