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目的:本研究为麦门冬汤加减方联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌（气阴两虚型）,通过比较两组近期客观疗效、临床症状及相关中医证型症状积分、KPS评分、相关肿瘤标记物、体重等指标的变化,同时观察化疗不良反应（消化道反应、骨髓抑制、肝肾毒性等）的发生情况,明确麦门冬汤加减方治疗NSCLC的临床疗效,为中医药联合化疗治疗NSCLC提供更多的客观依据。方法:选取2021年2月1日至2021年12月31日在天津中医药大学第二附属医院肿瘤科住院治疗符合本研究纳入标准的80例患者,将其分为试验组和对照组,采用随机对照试验,两组各有40例病例,对照组采用标准化疗+支持治疗,试验组采用麦门冬汤加减方口服+标准化疗+支持治疗。两组均以1个治疗周期21天为期限,治疗2个周期,治疗前比较基线资料,治疗后记录相关数据,对两组近期实体瘤客观疗效、中医证候积分、体重、体力状况评价（KPS评分）、肿瘤标记物（CYFRA21-1、CA125、CEA）等指标变化,并观察记录消化道反应、骨髓抑制、肝肾毒性等化疗毒副反应评价数据,整合并行统计学分析,得出研究结果。结果:在治疗阶段两组各脱落7例患者情况下,最终有66例患者实际完成本研究。1实体瘤疗效:比较两组ORR和DCR,治疗2周期后,试验组ORR为27.27%,DCR为84.85%,对照组分别为21.21%,75.76%;结果显示两组无统计学意义的差异（P＞0.05）。2体力状况评价（KPS评分）:两组治疗前后,比较KPS评分变化和改善率,对照组KPS评分变化分别为提高4例,稳定12例,降低17例,改善率为15.15%;试验组分别是提高8例,稳定16例,降低9例,试验组改善率为27.27%;表明在体力状况评价-KPS评分改善方面,试验组效果在对照组之上,且具统计学意义差异（P＜0.05）。3中医证型症状评分:（1）中医证型症状总体积分:组间比较,治疗两个周期后试验组均比同周期对照组改善,且存在统计学意义（P＜0.05）;组内比较,治疗1周期结束后两组均较治疗前改善,对照组差异无统计学意义（P＞0.05）,试验组差异具有统计学意义（P＜0.05）,2周期治疗完成后,试验、对照组均较治疗前得到改善,而试验组积分更低,差异具有统计学意义（P＜0.05）;（2）中医证型症状总体疗效:治疗全部完成后比较两组中医证型症状总改善率,对照组为27.27%,试验组66.67%,统计学意义上有差异（P＜0.05）;（3）中医证型主要症状评分:组间比较,试验组1周期治疗完成后,咳嗽、乏力、口干证型症状评分相比对照组更低,存在统计学意义上差异（P＜0.05）,2周期治疗完成后,乏力、咳嗽、汗出、口干评分均比对照组低,统计学上有差异（P＜0.05）;组内比较,对照组完成1周期治疗后,乏力、咳嗽、口干评分较治疗前降低,差异具有统计学意义（P＜0.05）,完成2周期治疗后唯有咳嗽评分低于治疗前,具有统计学意义的差异（P＜0.05）,其余症状评分变化无统计学意义上的差异（P＞0.05）;试验组1周期治疗完成后,口干、咳嗽、乏力等症状评分较治疗前降低,差异在统计学上有意义（P＜0.05）,2周期治疗完成后所有证型症状评分均较治疗前更低,统计学意义上有差异（P＜0.05）。4肿瘤标志物:两组组间比较CEA、CA125、CYFRA21-1的表达水平,试验组治疗1、2周期后这三种肿瘤标记物值均低于对照组,但皆无统计学差异（P＞0.05）。其中试验组相较于对照组肿瘤标志物数值较低;组内比较:对照组与试验组在1、2周期治疗后CYFRA21-1、CA125、CEA这三种肿瘤标记物表达分别较治疗前均有明显改善（P＜0.05）。5体重:两组2周期治疗完成后,比较体重,试验组高于对照组,存在统计学意义上差异（P＜0.05）。6药物安全性:比较两组2周期化疗完成后消化道反应、骨髓抑制、肝功能和肾功能损害等毒副反应情况,试验组不良反应及相应Ⅲ、Ⅳ级严重毒副反应发生率均较对照组更低;其中试验组在2周期化疗结束后,消化道反应和骨髓抑制较对照组更轻,具备统计学意义上的差异（P＜0.05）;肝、肾功能损害方面,两组无明显统计学差异（P＞0.05）。结论:1.麦门冬汤加减方联合化疗能改善患者治疗中KPS评分降低和体重减轻问题,提高患者体力状况;2.麦门冬汤加减方联合化疗能有效缓解中医临床证型症状,且疗效随疗程延续而显著;3.麦门冬汤加减方联合化疗能减轻化疗引起相关毒副反应,减少不良反应总发生率及Ⅲ、Ⅳ级发生率,且联合用药未加重肝、肾功能负担,安全性良好;4.麦门冬汤加减方联合化疗是中西医结合治疗中晚期NSCLC（气阴两虚型）的安全有效的联合治疗方案。