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研究目的:通过对35例栀早颗粒治疗的肝郁痰结型特发性中枢性性早熟进行中医症候、血清性激素水平、性器官发育情况等项目的临床观察,并与加味逍遥散颗粒对照组比较,观察本方的临床疗效,探讨其作用机制。研究方法:选择60例符合标准的ICPP患儿,随机分为治疗组35例,对照组25例。两组患儿在不用西药治疗,控制饮食的同等条件下,对照组予以口服加味逍遥颗粒(四川宝兴制药有限公司国药准字Z10960067),药物组成:牡丹皮、栀子、柴胡、白芍、当归、白术、茯苓、薄荷、甘草。1袋2g,2-4岁每次1袋,4-10岁每次2袋,日12次。治疗组予以口服栀早颗粒(柴胡、栀子、白芍、瓜蒌、夏枯草、浙贝、郁金、煅牡蛎、荔枝核等药物水提飞沫干燥制成颗粒剂,由江苏江阴天江制药有限公司制备),每剂各1袋,2-4岁每日半剂,4-10岁每日1剂,分2次服,治疗观察3到6个月。观察治疗前后中医症候积分的变化,并对子宫体积,卵巢容积,体质指数(BMI),血清促黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E2)水平这些指标进行比较。结果:在临床观察中,治疗组和对照组在治疗前的年龄、病程、子宫体积、卵巢容积、BMI、血清LH、FSH、E2水平相当,无显著差异(P>0.05),两组具有可比性;在本研究中,栀早颗粒治疗女童肝郁痰结型特发性中枢性性早熟的中医症状疗效总有效率为94.29%,对照组的总有效率为72.00%,两组间有显著性差异(P<0.05);治疗组治疗前后子宫体积、卵巢容积比较有显著性差异(P<0.05),而对照组治疗前后比较差异无显著性(P>0.05)。且两组治疗后比较差异有显著性(P<0.05)。治疗组治疗前后血清性激素水平比较有显著性差异(P<0.05),而对照组治疗前后比较差异无显著性(P>0.05)。且两组治疗后比较差异有显著性(P<0.05)。治疗组、对照组疗前疗后及两组治疗后BMI比较差异无显著性(P>0.05)。结论:栀早颗粒能够有效改善肝郁痰结型特发性中枢性性早熟女童的中医临床症候。栀早颗粒能够有效降低肝郁痰结型特发性中枢性性早熟女童的子宫体积、卵巢容积。栀早颗粒能够有效降低肝郁痰结型特发性中枢性性早熟女童的血清性激素水平。栀早颗粒治疗肝郁痰结型特发性中枢性性早熟效果优于加味逍遥颗粒。