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目的评价拓扑替康在小细胞肺癌治疗中的临床疗效和安全性，一线及二线治疗中的地位，不同给药方式的疗效，治疗所致毒副作用。方法采用Cochrane系统评价方法，检索Cochrane图书馆临床对照试验库、Medline、Embase、Cancerlit、CBM、CNKI、VIP等电子数据库，以及手工检索和附加检索。由2名评价者共同评价纳入研究质量，对同质研究进行Meta分析。结果共纳入14个研究，2099例小细胞肺癌患者，所有研究均表明采用了随机的方法，均未明确表明随机方案的隐藏，均未表明采用了盲法。分析表明，TP方案与EP方案的反应率相似[OR0.83，95％CI(0.63-1.090)]，但具有相对高的致白细胞和血小板下降的骨髓毒性；单药拓扑替康与CE方案的反应率相似[OR0.59，95％CI(0.22-1.60)]；TEP方案与EP方案的反应率相似[OR1.37，95％CI(0.82-2.28)]，TEP方案致化疗后重度白细胞下降、重度血小板下降、重度血红蛋白下降均高于EP方案；口服拓扑替康与静脉滴注拓扑替康的化疗后反应率[OR0.97，95％CI(0.60-1.57)]、中位疾病进展期[WMD-2.32，95％CI(-5.72，1.09)]、中位生存期[WMD-1.65，95％CI(-7.13，3.83)]相似，口服拓扑替康化疗后重度中性粒细胞下降明显低于静脉滴注拓扑替康。所有研究共报道了45例治疗相关性死亡。结论拓扑替康是在小细胞肺癌的治疗中有确切临床疗效的药物，无论是单药还是与其他药物的联合用药均具有与当前一线经典方案相当的疗效，虽具有相对高的致白细胞和血小板下降的骨髓毒性，但毒副作用可耐受，已经被认为是治疗对化疗敏感的小细胞肺癌患者的二线推荐药物，但是作为一线用药仍然需要更多的临床证据来证实。口服拓扑替康较静脉滴注拓扑替康显示了一定用药的优势。但由于纳入的研究存在选择性偏倚和测量性偏倚的高度可能性，势必影响结果的论证强度，期待更多高质量的随机双盲对照试验提供高质量的证据。