辅酶Q10软胶囊配伍稳定性研究

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辅酶Q10是人体中最重要的辅酶之一,是呼吸链的重要组成部分,参与人体维护细胞膜通透性、清除自由基以及提高免疫力等功能。鉴于其抗衰老、抗氧化、增强免疫力、抗肿瘤、保护皮肤等多种生理活性,辅酶Q10在医药、食品、保健食品和化妆品等多个领域都具有广阔的市场前景。近年来,辅酶Q10活跃于国内保健品市场,常与天然维生素E配伍使用,能更好的发挥抗氧化、辅助降血脂、增强免疫力的功能。辅酶Q10有氧化型辅酶Q10和还原型辅酶Q10之分,虽然还原型辅酶Q10具有更强的活性,由于其易被氧化的特性,国内外销售的辅酶Q10保健品基本为氧化型辅酶Q10。同时常用来配伍使用的天然维生素E也有d-α-生育酚、d-α-生育酚醋酸酯两种,业内对于辅酶Q10与维生素E配伍使用时是否发生化学反应尚无一致结论。本文以辅酶Q10与两种不同构型的天然维生素E为主要成分的软胶囊为研究对象,建立并验证几种功效成分的检测方法,以加速老化实验为手段,研究辅酶Q10分别与d-α-生育酚、d-α-生育酚醋酸酯、抗氧化成分迷迭香提取物的不同配伍方式软胶囊产品的稳定性。研究发现,在加速老化实验条件下,仅以辅酶Q10为主成分的软胶囊,配方稳定,主成分含量未发生变化;以辅酶Q10与天然维生素E(d-α-生育酚醋酸酯)为主要成分的软胶囊,配方稳定,两种主成分均无明显变化;以辅酶Q10与天然维生素E(d-α-生育酚)为主要成分的软胶囊,两种主成分含量都发生明显的降解,色谱图上出现还原型辅酶Q10的吸收峰;以辅酶Q10、天然维生素E(d-α-生育酚)和迷迭香提取物为主成分的软胶囊,d-α-生育酚与辅酶Q10的含量减少的趋势与没有迷迭香提取物的配方相比无明显差异,从而确定胶囊中d-α-生育酚的存在是对辅酶Q10转化为还原型辅酶Q10的主要影响因素。以d-α-生育酚与辅酶Q10两种成分配伍的软胶囊作为主要研究对象,对d-α-生育酚与辅酶Q10配伍稳定性影响因素进行实验观察,研究d-α-生育酚与辅酶Q10在不同配比、不同储存温度、有无空气作用的情况下两种主要功效成分含量变化规律。同时发现了辅酶Q10与还原型辅酶Q10在适当的条件下能相互转化并总量平衡的变化规律。
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