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水蛭具有显著的抗凝、抑制血小板聚集和抗血栓形成作用,是经典的破血逐瘀药。本实验用正交设计优选粗蛋白的最佳提取工艺。采用盐析法和层析法进一步分离、纯化蛋白质,并将活性蛋白组分制成冻干粉针制剂,建立了粉针剂的定性、定量标准,同时进行了TAME效价测定,为抗凝血新药的开发与应用提供了科学根据。