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目的:观察原发性高血压(essential hypertension,EH)中、低危组患者的中医证素分布规律以及与相关生物学指标的关系,探讨其病位、病性、证型分布特点,为EH中、低危患者的防治提供参考。方法:本研究共收集2020年11月至2022年01月就诊于福建中医药大学附属人民医院治未病科的符合EH中、低危组纳入标准的临床病例180例。通过收集患者的中医四诊资料、一般信息资料以及静息心率、血脂、血尿酸(serum uric acid,SUA)、同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy)、身体质量指数(body mass index,BMI)、空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)等相关指标,并利用由福建中医药大学中医证研究基地提供的中医健康状态辨识系统对患者进行证素辨别,并建立数据库。采用SPSS26.0软件进行统计分析,探讨EH中、低危组患者的中医病性、病位、证型分布特征及与生物学指标的相关性。结果:1.本研究共收集180例EH中、低危组患者,其中男性占65.6%(118/180),女性占34.4%(62/180),男女比例为1.9:1。患者年龄为24~68岁,四分位间距年龄为[51.00(44.00,55.00)]岁。2.本研究EH中危组的总胆固醇(total cholesterol,TC)、甘油三酯(triglyceride,TG)、低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein cholesterol,LDL-C)高于低危组,高密度脂蛋白胆固醇(high density lipoprotein cholesterol,HDL-C)低于低危组(P<0.05)。静息心率、收缩压(systolic blood pressure,SBP)、舒张压(diastolic blood pressure,DBP)、BMI、SUA、Hcy、FPG在EH中、低危组之间的差异无统计学意义(P>0.05)。按频数统计EH中、低危组患者合并的危险因素情况,其中血脂异常最为常见,其余依次为超重、尿酸异常、肥胖、高同型半胱氨酸血症(hyperhomocysteinemia,HHcy)、吸烟史、家族史、FPG异常。3.证素分布情况:(1)病位证素按频数进行统计,由高到低依次为肝、脾、胆、肾、心神、胃、心7个证素。各病位之间的证素积分有统计学差异,其中心神-肾、心神-脾、心神-肝、胆-脾、胆-肝、胃-肝、肾-脾、肾-肝,8组证素之间存在差异性(P<0.05)。(2)病性证素按频数进行统计,由高到低依次为痰、湿、气滞、血瘀、热、气虚、阳亢、阴虚、阳虚、血虚10个证素。各病性之间的证素积分有统计学差异,其中血虚-湿、血虚-痰、阳亢-气滞、阳亢-血瘀、阳亢-湿、阳亢-痰、阴虚-湿、阴虚-痰、热-湿、热-痰、气虚-湿、气虚-痰、阳虚-痰、气滞-湿、气滞-痰、血瘀-湿、血瘀-痰,17组证素之间存在差异性(P<0.05)。(3)女性患者肝、胆、肾、气滞、气虚、阳虚的证素积分高于男性患者(P<0.05)。男性患者湿、热的证素积分高于女性患者(P<0.05)。(4)EH中危组患者肝、脾、痰、湿、血瘀的证素积分高于低危组患者(P<0.05)。4.当聚类分析聚为6类时最符合临床特点,其中阳亢、心神、阴虚、热聚为一类;湿、胃聚为一类;肾、阳虚聚为一类;痰与胆聚为一类;气虚、血虚聚为一类;脾、心、肝、血瘀、气滞聚为一类。5.证素与临床指标相关性:(1)EH中、低危患者中BMI每增加1 kg/m~2,痰证素发生风险增加86.2%,湿证素发生风险增加120.4%,气滞证素发生风险增加39.9%,肝证素发生风险增加38.6%。(2)EH中、低危患者中男性出现痰证素的风险是女性的0.074倍,出现湿证素的风险是女性的0.224倍。(3)EH中、低危患者SUA每增加1μmol/L,痰证素发生风险增加0.9%,湿证素发生风险增加0.7%。(4)EH中、低危患者年龄每增加1岁,气滞证素发生风险增加5.1%,肝证素发生风险增加12.2%。结论:1.总体证素分布规律:中、低危EH患者的主要病位证素为肝、脾,其余常见病位证素依次为胆、肾、心神、胃、心;中、低危EH患者的主要病性证素为痰、湿,其余常见病性证素依次为气滞、血瘀、热、气虚、阳亢、阴虚、阳虚、血虚。2.不同性别、危险分层对证素分布有一定的影响,对临床个体化辨证有一定参考价值。3.根据聚类分析结果,大致将EH中、低危组患者归纳为阴虚阳亢、热扰心神、湿邪犯胃、肾阳虚衰、胆郁痰扰、气血亏虚、肝脾不和、心血瘀阻、气滞血瘀、肝郁气滞证10个证型,可供临床参考。4.理化指标与中医证素之间的关系:BMI升高是痰、湿、气滞、肝证素发生的可能危险因素;女性和SUA水平升高是痰、湿证素发生的可能危险因素;年龄增长是气滞、肝证素发生的可能危险因素。