近年来,我国医疗器械市场发展迅速,医疗器械进口保持强劲增长速度,大量的进口产品使用说明书、技术指南手册需要翻译成中文,翻译质量直接关系到医疗器械的安全性和有效性。同时随着全球化进程的加深,我国与国际上通用的医疗器械法规及指南文本规范接轨是必然的发展方向。本文以《医疗器械管理指南》和《医疗设备维护程序概述》两个英中翻译项目为例,主要分析由医疗器械类技术说明的文本特征引发的若干翻译难点,并提出对应解决策略。首先,笔者结合案例,分析总结此类文本的文本特征;然后参考莱斯的文本功能理论,总结了适用的翻译原则;最后探讨了因文本特征引起的翻译困难,即在语篇信息逻辑、名词化结构以及术语和专业表达方面的翻译问题;并针对上述问题,以项目包含的两个文本为分析对象,总结对应的翻译策略,比如:显化逻辑层次帮助读者快速抓取信息、采用动词驱动增强技术步骤指导性以及用搜索引擎和平行文本确保专业表达。笔者希望文中的分析和总结对医疗器械类技术说明文本翻译项目提供一定的借鉴。