【摘 要】
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目的:通过开放的临床试验,进行低剂量ATO/ATRA诱导方案治疗少儿MDS的临床观察,探讨HLA-DR15基因对临床疗效、WT1基因对生存状态的影响,研究该方案治疗少儿MDS可能的药效学机制。方法:（1）临床资料:观察病例为我所血液儿科住院的少儿MDS 31例,其中可评估病例为17例（RCC 13例,RAEB-Ⅰ 3例,RAEB-Ⅱ 1例）。其中,男性9例,女性8例,中位年龄9岁（3～14）,中位
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目的:通过开放的临床试验,进行低剂量ATO/ATRA诱导方案治疗少儿MDS的临床观察,探讨HLA-DR15基因对临床疗效、WT1基因对生存状态的影响,研究该方案治疗少儿MDS可能的药效学机制。方法:（1）临床资料:观察病例为我所血液儿科住院的少儿MDS 31例,其中可评估病例为17例（RCC 13例,RAEB-Ⅰ 3例,RAEB-Ⅱ 1例）。其中,男性9例,女性8例,中位年龄9岁（3～14）,中位病程16个月（0.25～96）。诊断、分型标准分别参照张之南主编的《血液病诊断及疗效标准》（第三版）和2008年WHO制定的MDS分型标准,预后评价标准参照2012年成人IPSS-R预后积分评价系统。（2）治疗方法:低剂量AT0/ATRA诱导方案分层治疗少儿MDS,包括两个层面的内容,其一是低剂量ATO/ATRA诱导缓解方案治疗RCC亚型,其二是低剂量ATO/ATRA诱导缓解方案联合小剂量Ara-C治疗RAEB-Ⅰ或RAEB-Ⅱ亚型。治疗药物主要有:ATO 0.08mg·kg-1·次-1·d-1（最大剂量不超过5mg·d-1）,静点,每个疗程为 d1～28,ATRA 10-20mg·m-2·d-1,每日 2 次,口服,d1～28,低剂量 Ara-C 的治疗方案:Ara-C 5-10mg·m-2·d-1（最多不超过 10mg·d-1）,皮下注射或静点,d1～7或d1～14。治疗间歇期为2～4周或8周以上,疗程视病情需要而定。（3）临床疗效评价:参照2006年IWG制定的MDS疗效评价标准。（4）应用PCR基因检测方法对部分患儿的骨髓细胞HLA-DR15基因、WT1基因表达进行检测。结果:（1）本方案分层治疗少儿MDS的近期有效率为88.24%（15/17）,1个疗程即获得近期临床疗效者占60%（9/15）;病程短于24个月的11例患儿全部为近期有效病例,优于病程长者（P<0.05）,未发现病情程度影响本方案的近期临床疗效（P>0.05）;至随访截止时,有76.47%（13/17）的患儿处于稳定及以上（CR 6例、mCR并HI 3例、HI 2例、SD 2例）的生存状态,中位PFS为18个月（5～51）、中位OS为27个月（5～79）,未发现病情程度和病程对近期有效病例的生存状态有影响（P>0.05）。目前,仍有10例（10/17）患儿处于维持治疗中,其中位治疗疗程为12.5个（3～21）,本方案有良好的安全性和耐受性。（2）5/11例使用该方案治疗的RCC患儿的HLA-DR15基因表达阳性,其表达阳性组与阴性组患儿的近期临床疗效和生存状态无显著性差异（P>0.05）。（3）部分MDS患儿的WT1基因表达异常增高者占76.92%（10/13）,其中,RCC为4/6例,RAEB 为 6/7 例。结论:（1）本方案获得了良好的近期临床疗效,改善了 MDS患儿的生存质量。（2）诱导MDS患者造血细胞分化、凋亡及免疫调节可能是本方案的有效机制。（3）WT1基因表达异常增高可能是RAEB患儿的危险因素之一。
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