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目的：软性人工晶状体(Intraocular Lens IOL)是目前白内障术中使用的主流人工晶状体,而我国软性IOL的研发尚处于起步阶段。本研究拟对天津泰达生物科技有限公司研发的软性亲水性丙烯酸IOL进行体外的细胞毒性检测,并将其植入兔眼内以综合评价其生物相容性。方法：分为体外和体内实验两部分。1.体外,选择亲水性丙烯酸、疏水性丙烯酸和硅凝胶三种软性材料的IOL进行生物相容性和细胞毒性的观察和比较。分别提取人外周血的血小板、中性粒细胞,小鼠腹腔巨噬细胞、人眼结膜囊成纤维细胞置于三种IOL表面并培养,观察其细胞粘附生长的数量与状态。2.选择表皮葡萄球菌标准菌株对以上三种软性IOL及聚甲基丙烯酸甲酯(polymethyl methacrylate PMMA)IOL、肝素修饰PMMA IOL进行细菌粘附的比较。3.体内,依照国家标准和国家医药局发布的《眼内IOL》标准,选择已临床应用的进口亲水性丙烯酸IOL作为对照IOL,进行家兔眼内植入的初步研究。选择日本大耳白兔26只,分为4组：第一组为正常对照,2只兔,第二组16只兔,行双眼超声乳化晶状体吸除后,一眼植入实验IOL,另一眼植入对照IOL；第三组4只兔,晶状体乳化吸除后一眼植入实验IOL,一眼不植IOL；第四组4只眼,晶状体乳化吸除后一眼植入对照IOL,另一眼不植入IOL,共计各有20枚实验和对照IOL植入兔眼内。4.分别于术后1周、1月、3月抽取兔眼前房水进行白细胞计数,并行裂隙灯检察,观测眼前节的反应。于术后1月、3月分别处死第二组的5只兔,取出IOL进行扫描电镜检查,并在同时期各处死第三、四组的2只兔,摘除眼球,行兔眼前、后节的病理观察。结果：1.体外,血小板和中性粒细胞在亲水性丙烯酸IOL表面粘附的最少,明显少于疏水性丙烯酸和硅凝胶IOL；小鼠腹腔巨噬细胞在亲水性丙烯酸IOL表面的粘附少于疏水性丙烯酸IOL,而与硅凝胶IOL无显著性差异；人结膜囊成纤维细胞在疏水性丙烯酸IOL表面生长最密集,亲水性丙烯酸IOL表面的成纤维细胞粘附的较少,但形态健康。2.表皮葡萄球菌在亲水性丙烯酸IOL上粘附的最少,与肝素修饰的IOL相当,在硅凝胶IOL表面粘附的最多。3.兔眼内,实验国产亲水性丙烯酸IOL植入术后7天,房水白细胞计数较对照组多,其余各观察时间(30天、90天)的房水白细胞计数两组间无显著性差异。国产亲水性丙烯酸IOL植入后角膜水肿、前房渗出及IOL表面附着物情况的裂隙灯检查,与进口亲水性丙烯酸IOL相比均未见明显区别。4.IOL取出后扫描电镜显示,术后1个月,国产亲水性丙烯酸IOL表面可见少量蛋白膜,巨噬细胞成团分布,术后3个月,表面蛋白膜缩小,巨噬细胞单个分布,与进口对照组之间无显著性区别。5.兔眼摘除后,两组眼前节组织病理学检查均表现为：术后1个月,前房内少量渗出物,房角开放,术后3个月,渗出吸收,房角仍大部分开放,视网膜组织各层结构大致正常。结论：1.国产亲水性丙烯酸IOL在体外表现为较低的细胞粘附和细菌粘附,无细胞毒性。2.兔眼内,国产亲水性丙烯酸IOL与进口对照IOL相比,同样具有良好的葡萄膜相容性和较好的囊膜相容性。