人体生物样本库以造福人类健康为宗旨,在探索基因与疾病、基因与环境的关系以及解决人类疾病问题方面意义重大,但是其产生和发展也引发诸多伦理问题。其一是人体生物样本库的知情同意问题。它与以往生命伦理学及医学伦理学中的知情同意有所不同。笔者认为这些伦理问题主要包括:知情同意对个人自主性或者自主决定权的挑战;再次同意的问题;知情同意的形式化和过度化。针对这些特殊困境,笔者认为应该始终坚持人的主体地位,尊重人的价值和自主选择,同时在人体生物样本库研究中采取“具体研究具体模式”的策略。其二是涉及个人敏感信息和私人生活的隐私问题,此乃人体生物样本库建设、应用和发展中最突出的伦理问题之一。笔者对与之相关的身体隐私、信息隐私、决策隐私以及权益隐私进行了审视,同时总结出人体生物样本库隐私泄露的直接危害。为此,笔者认为国家应建立健全个人隐私保护法,人体生物样本库管理者应该完善去标识化流程,人体生物样本库接触者应提高其素质、规范自身行为,样本提供者需加大对人体生物样本库的监督和关注。其三是人体生物样本库是否应该商业化的问题。由于人体生物样本库的商业化,客观上既具有诸多好处也蕴藏着诸多风险,致使研究者们为此激烈争议,相持不下。笔者认为,人体生物样样本库的商业化问题相对复杂,我们不能按照传统的观点进行对之“一刀切”,而是应该辩证看待商业化问题。既要肯定商业化的潜在优势,也应结合国情国策对其保持谨慎态度。其四是人体生物样本库是否应该共享的问题。笔者发现有关共享的反对理由实际上是站不住脚的。至于如何解决人体生物样本库在共享方面遇到的难题,笔者建议可以从共享主体、共享客体以及共享媒介三个角度展开思考。其中,共享的客体在一定时期内是常量,相对稳定;而共享的主体和共享的媒介则是变量。因此,笔者建议从主观上加强对共享主体的正确引导,从客观上开拓并完善共享渠道等措施来促进共享的实现。其五是人体生物样本库的利益分享问题。国际上对利益分享这一问题关注已久,但鉴于不同背景下涉及的利益分享问题不同,且与利益相关的问题十分复杂,所以未能深入探讨。笔者认为人体生物样本库的利益分享虽然难度大、阻碍多,但应该得到肯定和支持。为此,笔者建议从理论原则和实践途径两个角度加以探索。为了防止以上论证的伦理不当行为在利益驱动下发生,笔者认为应该加强对我国人体生物样本库的监管。为此,笔者重点阐述了美国、英国以及公共人群基因组项目的监管模式。笔者认为我国在人体生物样本库的建设方面仍处于探索阶段,国内已有的政策法规和伦理监管体系无法与现代生物医学研究高速发展的步伐保持一致,我国应建立和完善符合国情的人体生物样本库监管体系,从源头上加强对人体生物样本库的管理和保护。