目的:通过培元还五汤配合现代康复治疗对脑卒中后疲劳(Post stroke fatigue,PoSF)的干预,探讨其对脑卒中后疲劳的疗效及血清免疫球蛋白的变化,研究脑卒中后疲劳的免疫机制,从而为脑卒中后疲劳的临床治疗提供更方便有效的治疗方法。方法:本研究采用临床随机对照试验,将符合纳入标准的患者按随机数字法分为治疗组和对照组。其中治疗组予中药培元还五汤配合现代康复治疗,对照组予中药安慰剂配合现代康复治疗。治疗前及治疗4周后分别进行疲劳可视化模拟量表(Visual Analogue Scale,VAS)、疲劳严重度量表(Fatigue Severity Scale,FSS)、改良 Barthel指数量表(Modified Barthel Index,MBI)的评分,并测定血清免疫球蛋白IgG、IgM、IgA的含量,根据VAS、FSS、MBI评分判定其临床疗效,根据血清免疫球蛋白含量变化探索其免疫机制。结果:1.两组各自治疗后VAS、FSS评分较该组治疗前下降,治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);两组各自治疗后MBI评分较该组治疗前升高,治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05)。2.治疗组治疗后血清免疫球蛋白IgG、IgM、IgA含量较治疗前有所升高,治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗后血清免疫球蛋白IgG含量稍升高,IgM、IgA含量较治疗前升高不明显,治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05)。3.治疗组与对照组治疗前后在VAS、FSS、MBI差值评分比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组与对照组治疗前后在血清免疫球蛋白IgG、IgM、IgA含量差值比较上差异有统计学意义(P<0.05)。4.血清免疫球蛋白IgG、IgA含量与VAS、FSS量表评分呈负相关,与MBI评分呈正相关;血清免疫球蛋白IgM含量与VAS、FSS、MBI评分均无相关性。结论:经验方培元还五汤配合现代综合康复治疗能提高脑卒中后疲劳患者血清免疫球蛋白IgG、IgM、IgA水平,增强机体免疫力,改善脑卒中后疲劳症状及日常生活活动能力。