【摘 要】
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肾康栓现收载于《国家食品药品监督管理局国家药品标准》,由大黄、丹参、红花、黄芪组成。具有降逆泄浊,益气活血之功效,主治慢性肾炎、慢性肾盂肾炎、高血压肾病所致的慢性肾功能不全失代偿期和肾功能衰竭期中医辨证属湿浊血瘀证者。肾康栓为肾康注射液的改良剂型,然而注射液剂型由于其成分的复杂极易导致不良反应,近年来有关肾康注射液导致的不良反应或不良事件时有发生,主要表现为全身反应(发热,过敏性休克)、血管刺激症状、皮疹、心前区疼痛等。2009年肾康注射液因个别批次热原不合格导致暂时停产。肾康栓目前尚无不良反应的报道,且
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肾康栓现收载于《国家食品药品监督管理局国家药品标准》,由大黄、丹参、红花、黄芪组成。具有降逆泄浊,益气活血之功效,主治慢性肾炎、慢性肾盂肾炎、高血压肾病所致的慢性肾功能不全失代偿期和肾功能衰竭期中医辨证属湿浊血瘀证者。肾康栓为肾康注射液的改良剂型,然而注射液剂型由于其成分的复杂极易导致不良反应,近年来有关肾康注射液导致的不良反应或不良事件时有发生,主要表现为全身反应(发热,过敏性休克)、血管刺激症状、皮疹、心前区疼痛等。2009年肾康注射液因个别批次热原不合格导致暂时停产。肾康栓目前尚无不良反应的报道,且使用方便,疗效显著,方便慢性肾衰患者持续治疗。
中药物质基础复杂多样,只有对多种组分进行控制,才能有效保证药品质量的均一稳定性,从而保证中医临床药效。现行的肾康栓标准(YBZ17622005-2009Z)检验项目有:1.性状;2.薄层定性鉴别:大黄、黄芪、丹参;3.检查;4.含量测定:测定大黄素和大黄酚的含量。不能保证制剂的均一稳定性,质量标准有待提高。本研究的目的在于:1.完善现有肾康栓的质量标准,提高肾康栓质量的可控性和一致性;建立肾康栓HPLC指纹图谱研究方法,通过系统的方法学研究,获取肾康栓的指纹图谱,从整体方面阐述肾康栓的质量特性。对10批肾康栓进行测定,所得数据采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版》(国家药典委员会)进行相似度分析,为肾康栓的质量控制提供科学依据。2.采用一测多评法测定大黄中蒽醌类成分,降低检验成本。
通过本研究:1.增加了红花药材中羟基红花黄色素A的薄层定性鉴别;建立了一测多评法测定君药大黄中蒽醌类成分的方法,同时增加了丹酚酸B、羟基红花黄色素A、黄芪甲苷的含量测定方法,从而有效控制肾康栓中四味药材的质量。测定黄芪甲苷采用蒸发光散射检测器,其余均采用DAD检测器。测定大黄中五种蒽醌类成分时,以大黄素为内标物,确定了芦荟大黄素、大黄酸、大黄酚和大黄素甲醚的相对校正因子。建立的四种含量测定方法均进行了方法学考察。2.进一步建立了肾康栓全方指纹图谱,目的是固定原料的产地、采收季节,规范工艺参数,消除制剂不同批次间的差异,从而保证中医临床药效。
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目的:小儿风热感冒作为临床常见病,作为我国的传统药物,板蓝根和大青叶是临床配伍使用频率最高的药物,是临床常用清热解毒之要药,具有凉血消肿的功效,二药常合用,市售的剂型有复方板蓝根颗粒、板蓝大青颗粒、板蓝大青片等,常用于流行性乙型脑炎、流感、腮腺炎、肝炎及麻疹等病毒性疾病见热毒内盛症候者。目前上市多为固体制剂,起效速度缓慢,并且上述制备工艺中主要有效成分损失较多,杂质多等问题存在。本实验结合大量文献拟以口服液为研发剂型。
方法:1提取工艺考察,初始分别比较了水提和醇提两种提取工艺,比较了总有机酸、
目的利用二代高通量测序技术,进行掌叶大黄转录组测序并进行数据分析,筛选出蒽醌类合成的关键酶基因,为研究掌叶大黄蒽醌合成与积累的分子表达调控机制提供理论依据。
方法首先,采用高效液相色谱法对一年生掌叶大黄根、根茎及叶三个组织部位中10种活性成分进行含量测定。其次,采集一年生新鲜掌叶大黄根、根茎、叶组织,分别提取各组织总RNA,建立cDNA文库,进行IlluminaHiSeqTM2000150PE高通量测序。测序得到的原始序列进行质量控制得到cleanreads,采用Trinity进行组装获得uni
目的为修订秦皮药材的商品规格等级标准,便于秦皮药材在市场中更好地流通。本研究以陕西道地药材秦皮为例,依据“辨状论质”理论,结合产地调查及市场调研,对秦皮进行系统的研究。
方法1.通过查阅文献,对秦皮药材的基源、性味归经、功能主治及商品规格等级等历史沿革进行文献总结。2.分析秦皮产地变迁情况,总结出秦皮的分布情况、植物生态特征以及药用资源使用情况等。3.采用基源、性状、显微、薄层色谱鉴定法、指纹图谱和DNA条形码研究方法对不同基源秦皮进行鉴定。4.收集秦皮药材样品,依据2015版《中国药典》分别进
醉茄素A(WithaferinA,WA)是印度传统药用植物南非醉茄(Withaniasomnifera,WS)中的生物活性成分,具有广泛的药理作用。
目的:建立一种快速准确的高效液相色谱-串联质谱(HighPerformanceLiquidChromatography-TandemMassSpectrometry,HPLC-MS/MS)方法,用于测定尾静脉注射(4.5mg/kg)和口服灌胃给予(0.5、1.5和4.5mg/kg)醉茄素A后,醉茄素A在大鼠体内的药代动力学及组织分布情况。
目的:
1、对三益丹丸剂的提取和成型工艺进行研究,确定稳定、可行的制备工艺。
2、对三益丹丸剂的质量控制方法进行研究,确定准确、可靠的质量控制方法。
3、构建大鼠心肌缺血模型,探讨三益丹治疗心肌缺血的作用机制。
方法:
1、根据处方各药味的理化性质,优选方中各味药材的前处理工艺。以血竭中血竭素溶出度为评价指标,优选出血竭的最佳粉碎粒度;采用正交试验法,以西洋参和延胡索中总多糖、总皂苷、总生物碱的含量为指标,优选最佳乙醇提取工艺;以Ca2+含量为评价指标优选
目的:对马齿苋-肉桂药对最佳提取工艺及马齿苋-肉桂颗粒剂制备工艺进行研究,评价其抗溃疡性结肠炎作用效果及其分子机制,为马齿苋-肉桂临床配伍应用提供科学依据。
方法:1.以多糖含量为考察指标,采用L9(34)正交试验对马齿苋-肉桂提取工艺进行研究;用3%DSS诱导小鼠UC模型,HE染色观察小鼠给药前后结肠组织形态的变化。免疫组化检测NF-κB/P65、p-AKT、p-STAT3、p-ERK蛋白的表达,ELISA试剂盒测定血清IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α的含量变化。
2.LP
目的:运用分子对接虚拟筛选技术筛选葛根芩连汤君臣(葛根、黄芩、黄连)三味中药干预改善胰岛素抵抗(InsuLinResistance,IR)的潜在活性物质,并采用体外细胞实验探讨其理论可能有效物质改善胰岛素抵抗的作用及可能作用机制。
方法1.从传统中药数据库TCMSP(http://lsp.nwu.edu.cn/)中寻找葛根芩连汤中君臣(葛根、黄芩、黄连)三味中药的相关活性化合物,从PubChem(https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pccompound)数据库中下载小分子活
目的:筛选丹皮酚醇质体凝胶的最佳制备工艺,并对其进行质量评价、体外透皮性能以及抗炎作用初步研究,为该制剂的进一步开发提供实验依据。
方法:1.采用注入超声法制备丹皮酚醇质体,通过单因素实验和星点设计-响应面法,以包封率、粒径、Zeta电位和多分散指数(PDI)的综合评分OD值为评价指标,优选最佳处方。
2.透射电镜(TEM)观察丹皮酚醇质体形态;差示扫描量热法(DSC)、X射线衍射(XRD)和傅立叶变换红外光谱(FT-IR)法考察醇质体的形成机制;采用Franz扩散池考察体外皮肤渗透与
目的:研究BC(黄芩苷)与GD(栀子苷)(7∶3)配伍对脑缺血大鼠认知功能的改善作用。
方法:100只SD雄性大鼠,体重270±20g,建立永久中动脉阻塞模型(PMCAO),术后苏醒大鼠,根据Zea-Longa对大鼠进行神经功能学评分,评分在4-5可用作后续造模成功实验;实验动物分组:空白组、模型组、阳性组、BC与GD(7∶3)配伍120mg/kg、60mg/kg、30mg/kg组。各组均于造模12h后开始给药,每天一次,连续给药一个月。
1.BC与GD配伍对缺血性大鼠学习记忆及海马神
目的
探讨黄芩苷、栀子苷及其配伍后两种成分入脑率及抗脑缺血损伤的药效机制,为黄芩苷、栀子苷的临床应用提供参考。
方法
SPF级SD大鼠,雄性,体重270±20g,MCAO法建立大脑中动脉阻塞模型。术后苏醒大鼠,根据Longa评分法对大鼠进行神经功能学评分,评分1~3可用作后续造模成功实验。实验动物分组:假手术组(Sham)、模型组(Model)、黄芩苷组(BC)、栀子苷组(GD)、黄芩苷:栀子苷7:3配伍组(PW),其中假手术组只分离CCA,不结扎血管。假手术与模型组灌胃0.