目的:构建高血压病“阳气亢逆”新病机理论,从其中“肝阳上亢”这一证型为切入点,通过临床研究评价“藤菔降压片”治疗2级高血压病肝阳上亢证的有效性及安全性,并检测分析受试者血清中炎症因子以及全血中循环内皮细胞（Circulating endothelial cells,CECs）的含量,基于临床与基础研究结果探讨“藤菔降压片”拮抗2级高血压病肝阳上亢证患者血管内皮功能障碍的作用,探索高血压病的中医药治疗新思路。方法:一、临床研究（一）采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验,7个分中心根据纳入和排除标准选择288例2级高血压病肝阳上亢证患者,随机分为治疗组和对照组（各144例）,分别给予藤菔降压片联合缬沙坦/氨氯地平和安慰剂联合缬沙坦/氨氯地平治疗4周。试验过程中记录受试者的疗效性指标、中医证候积分等进行有效性评价,记录受试者安全性指标以及不良反应事件等进行安全性评价。（二）对血压达标率等关键疗效性指标的统计结果进行敏感性分析,保证分析结果的准确性;统计分析家庭血压的变化情况,对主要分析结果进行有效补充。二、基础研究（一）共纳入治疗组和对照组血样各88组作为检测对象,在临床试验受试患者服药前1天和服药结束后第1天分别采集患者空腹血样,对处理后血清进行酶联免疫吸附测定,检测患者治疗前后血清中花生四烯酸（AA）、血栓素B2（TXB2）、前列腺素E2（PGE2）的含量,初步探讨藤菔降压片对机体炎症因子的调控。（二）共纳入治疗组和对照组血样各37组,同时纳入山东中医药大学附属医院体检中心健康志愿者30组作为对照。在临床试验受试患者服药前1天和服药结束后第1天分别采集患者空腹血样,运用流式细胞术进行外周血循环内皮细胞的检测,验证藤菔降压片在拮抗血管内皮损伤中的作用。结果:一、临床研究（一）经4周治疗后,治疗前后收缩压差值为治疗组24mm Hg,对照组18mm Hg;舒张压差值为治疗组11mm Hg,对照组8mm Hg。根据降压疗效判定标准,治疗组显效55人（41.34%）,有效64人（48.12%）,总有效率89.47%;对照组显效45人（32.61%）,有效61人（44.20%）,总有效率76.81%。在血压达标率方面,治疗组收缩压达标率61.65%,对照组37.68%;治疗组舒张压达标率78.20%,对照组55.07%;治疗组血压达标率48.12%,对照组23.19%。治疗前后证候积分差值为治疗组79分,对照组72.5分。根据证候积分疗效判定标准,治疗组总有效率为57.89%。对照组总有效率为38.41%。治疗前后均有统计学差异,且治疗组均优于对照组。与对照组相比,藤菔降压片可更加有效降低患者收缩压及舒张压,提高患者血压达标率,改善患者中医证候,临床应用较安全。（二）临床研究结果还表明,经4周治疗后,家庭血压收缩压达标率为治疗组76.83%,对照组57.14%;家庭血压舒张压达标率为治疗组86.59%,对照组80.59%;家庭血压总体达标率为治疗组75.61%,对照组53.57%。藤菔降压片可更有效控制患者家庭血压,且家庭血压的监控对于增强药物降压效果有促进作用。二、基础研究（一）研究证实,经4周治疗后,治疗前后花生四烯酸含量差值为治疗组65.70ng/ml,对照组28.25ng/ml;血栓素B2含量差值为治疗组360.12pg/ml,对照组200.26pg/ml。前列腺素E2含量差值为治疗组155.57ng/ml,对照组6.43ng/ml。藤菔降压片可更有效降低花生四烯酸（AA）、血栓素B2（TXB2）水平,提高前列腺素E2（PGE2）水平,降低炎症因子,减少炎症介质产生,有效减少炎症反应发生。（二）研究结果还表明,治疗前后外周血中循环内皮细胞含量治疗组平均下降0.23%,对照组平均下降0.10%。与对照组比较,藤菔降压片治疗2级高血压病肝阳上亢证患者4周后,有效减少外周血中可检测到的循环内皮细胞数量,提示藤菔降压片可以改善2级高血压患者的内皮功能,减轻内皮损伤情况。结论:藤菔降压片在临床治疗2级高血压病肝阳上亢证时具有良好的有效性和安全性,同时可调节机体炎症因子,减少外周血中循环内皮细胞数量,结果提示藤菔降压片在治疗2级高血压病肝阳上亢证患者过程中,可减轻血管内皮损伤,有效拮抗2级高血压病肝阳上亢证患者内皮功能障碍,并且外周血中血管循环内皮细胞数量可以作为藤菔降压片拮抗2级高血压病肝阳上亢证内皮功能障碍的标志提示物。研究证明,藤菔降压片对2级高血压病肝阳上亢证患者治疗及血管靶器官保护方面均起到关键作用,是临床治疗高血压病的创新之法。