短程在线失眠认知行为治疗预防急性失眠慢性化的多中心随机对照研究

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研究目的:本研究旨在检验短程在线失眠认知行为治疗(e-aid Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia,eCBTI)是否可以预防急性失眠向慢性失眠障碍的转化,以及是否可以改善急性失眠患者的失眠严重程度、睡眠个人信念与态度、不良睡眠卫生习惯、入睡前觉醒程度、应激情景下失眠的易感程度、白天嗜睡程度、抑郁焦虑症状以及生活质量。研究方法:本研究是一项多中心随机对照研究,纳入符合标准的192名急性失眠患者,通过简单随机方法分至eCBTI组(n=95例)和对照组(n=97例)。eCBTI组接受1周的短程在线失眠认知行为治疗,包括睡眠卫生教育、睡眠限制、刺激控制、放松训练、认知疗法、安眠药科学观以及简要回顾。对照组则不接受任何干预。分别在基线、干预开始后第2周、干预开始后第12周进行评估。主要疗效指标:慢性失眠障碍发生率。次要疗效指标:失眠严重程度指数(ISI)、睡眠信念与态度量表(DBAS)、睡眠卫生习惯量表(SHPS)、入睡前觉醒量表(PSAS)、福特应激失眠反应测试量表(FIRST)、Epworth嗜睡量表(ESS)、医院用抑郁焦虑量表(HADS)、简版生活质量量表第二版(SF-12v2)。使用SPSS26.0对数据进行描述性分析、t检验、卡方检验、重复测量方差分析等。实施疗效终点分析时,意向治疗人群用于主要分析,符合方案人群用于一致性检验。在意向治疗人群分析中,采用末次观测值结转法处理缺失的疗效数据。研究结果:(1)在干预后第12周,与对照组相比,eCBTI组受试者的慢性失眠发生率明显降低(33.3%[28/84]与 65.8%[50/76],P<0.001)。(2)在干预后,与对照组相比,eCBTI组的受试者在ISI量表总分、ESS量表总分、PSAS量表总分、FIRST量表总分、SHPS量表总分、HADS-Depression量表总分显著降低,SF-12v2的MCS和PCS总分显著升高(ISI:η2=0.055;ESS:η2=0.125;PSAS:η2=0.148,FIRST:η2=0.079;SHPS:η2=0.311;HADS-Depression:η2=0.075;SF-12v2PCS:η2=0.181;SF-12v2MCS:η2=0.136,总的时间组别交互作用,P≤0.001)。然而,两组之间DBAS和HADS-Anxiety的改变没有差异(时间组别交互作用,P>0.05)。在符合方案人群进行相同分析得到的结果一致。研究结论:短程在线失眠认知行为治疗是预防急性失眠慢性化的有效工具。此外,它还可以改善急性失眠患者的失眠严重程度、不良睡眠卫生习惯、入睡前觉醒程度、应激情景下失眠的易感程度、嗜睡程度、抑郁症状以及生活质量。
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