复方藏茴香肠溶液体硬胶囊由薄荷油和藏茴香油组成,其规格为每粒胶囊240mg。该制剂主要针对功能性消化不良患者。 主要试验内容为: 1.分离了藏茴香油主要成分葛缕酮,并通过紫外、红外、核磁共振、质谱技术确定了其结构。 2.以挥发油提取率为指标,按正交试验设计法筛选出了藏茴香油的最佳提取工艺。 3.建立了高效液相色谱法测定藏茴香油含量的方法。 4.以气相色谱法测定了薄荷油中薄荷脑的含量。 5.对制剂工艺进行了考察,同时对制剂的稳定性进行了考察,实验结果表明该制剂工艺可靠,质量稳定。 6.对复方藏茴香肠溶液体硬胶囊进行了药效和毒理学研究。结果显示,复方藏茴香肠溶液体硬胶囊具有疗效确切,毒副作用小,长期服用无不可逆转毒副作用。