本研究根据中医传统对抑郁症的认识，以“半夏厚朴汤”在临床治疗抑郁症的有效性为基础，采用系统化学的方式将“半夏厚朴汤”分离成不同的极性部位，以动物悬尾和强迫游泳两种抑郁症模型筛选、确认“半夏厚朴汤”中紫苏叶所含总三萜类成分具有较强的抗抑郁活性，其抗抑郁效应同剂量成倒“U”型关系。　　根据总三萜类成分的理化性质，研究并确定了乙醇回流提取、主要以酸-碱纯化处理制备紫苏叶抗抑郁活性组分的工艺。制定了紫苏叶、紫苏叶总三萜类物质的质量标准，规定紫苏叶含熊果酸(C30H48O3)不得少于0.25％，紫苏叶提取物含熊果酸(C30H48O3)不得少于20％，含总三萜以熊果酸计为72.5％，应为标示量的85.0％-115.0％。　　为改善紫苏叶提取物质轻难溶于水的特性，以熊果酸的体外溶出为评价指标，创新性地采用溶剂-溶剂吸收法，制备其固体分散体。通过均匀设计试验结合单因素考察，确定选择4倍量提取物的聚维酮K30(PVPK30)为载体辅料，8倍量的乳糖为溶剂吸收辅料，80℃以下进行减压干燥。理化性质研究表明，制得的固体分散体所含熊果酸的油/水(氯仿/水)分配系数得到显著改善，测定结果为2.72，在1.0％的十二烷基硫酸钠溶液中，熊果酸的饱和溶解度是提取物的近10倍；加速6月的试验结果表明，本品稳定，无固体分散体常见的老化现象；Beagle单次给药80mg总三萜的体内药代结果表明，制成固体分散体后，总三萜中熊果酸的生物利用度明显提高，tmmax明显缩短，Cmax提高了2倍多，AUCO-t、AUC0-∞均提高了30％以上(P<0.05)。　　为与提取物的质量控制保持一致，通过香草醛-高氯酸显色反应，采用比色法测定固体分散体中总三萜的含量，以甲醇-乙醚(1∶24)分步处理样品，有效排除了辅料对其测定的干扰。　　本研究结果为开发紫苏叶抗抑郁有效部位新药奠定了较好的基础。