健脾益肺方治疗慢性免疫性血小板减少症的临床研究

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目的:通过观察健脾益肺方联合甲泼尼龙片方案治疗慢性免疫性血小板减少症证属肺脾气虚型患者血小板计数、甲泼尼龙片服用剂量、中医症候积分的变化,探讨其对患者中医症候疗效的影响。研究方法:1.本次研究项目病例选自河北省中医院血液病科2018年6月至2020年10月。符合本研究条件的慢性免疫性血小板减少症证属肺脾气虚型患者64例纳入研究统计。根据随机分组原则,按照对照组与治疗组为1:1的比例将64例患者分成两组。对照组予甲泼尼龙片联合咖啡酸片干预治疗,治疗组予健脾益肺中药联合甲泼尼龙片治疗。使用SPSS 23.0软件计算后,两组患者的性别、年龄、病程、体重差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2.治疗方案两组患者均患病持续超过12个月。对照组给予甲泼尼龙片联合咖啡酸片,甲泼尼龙片起始剂量0.8mg.kg-1.d-1(分次或顿服),根据疾病缓解情况,适当撤减甲泼尼龙片用量,咖啡酸片0.3g,一日3次;治疗组给予健脾益肺方中药联合甲泼尼龙片,甲泼尼龙片给药剂量及方式与对照组相同,加用健脾益肺方中药口服。30天为一个疗程,共治疗三个疗程。对照组与治疗组各脱落1例病例。3.观察指标(1)血常规:观察两组患者治疗前及各个疗程后的血小板计数(PLT)。(2)甲泼尼龙片服用剂量:观察两组患者治疗前及各个疗程后甲泼尼龙片服用剂量。(3)治疗后中医症候积分、中医症候疗效相关指标。(4)在治疗期间观察并随时记录患者的不良反应。记录患者治疗前及治疗后肝肾功能指标。4.统计学方法:最终完成的62例患者的临床资料,应用SPSS 23.0软件进行统计学分析,根据不同类型的数据,使用不同的统计方式。根据P值判断:P<0.05为差异有统计学意义,P>0.05为差异无统计学意义。研究结果:1.血小板计数比较:经每个疗程治疗后,两组患者血小板计数均较前上升(P<0.05),治疗前及第一个疗程后,两组对比差异无统计学意义(P>0.05),第二、三个疗程后两组差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组提升血小板计数方面优于对照组。2.甲泼尼龙片服用剂量比较:两组治疗前及第一疗程后甲泼尼龙片服用剂量比较差异无统计学意义(P>0.05),第二、三个疗程后两组差异有统计学意义(P<0.05),对照组撤减甲泼尼龙片服用剂量优于对照组。3.中医症候积分比较:治疗组在治疗后面色苍白、倦怠乏力、瘀斑瘀点、食欲不振、便溏或便干、慢性咽炎、易外感积分比对照组低(P<0.05),中医症候总积分较低(P<0.05)。单一症候积分及中医症候总积分,治疗组均优于对照组。4.中医症候疗效:对照组中医症候疗效有效率80.65%,治疗组中医症候疗效有效率为93.55%,治疗组有效率优于对照组(P<0.05)。5.经治疗后,对照组与治疗组均未发生恶性不良反应事件,仅有少数患者出现便稀、口干等症状。抽外周血检测肝肾功能,两组在治疗前肝肾功能指标比较差异无统计学意义(P>0.05),经三个疗程治疗后两组肝肾功能指标比较无显著差异(P>0.05)。本试验所选用的健脾益肺方中配伍比例安全性相对较高。结论:对于慢性免疫性血小板减少症证属肺脾气虚型患者,健脾益肺方联合甲泼尼龙片可以有效提高血小板计数并可加快甲泼尼龙片减量,提高中医症候疗效,改善患者不适症状,中医症候疗效较为满意。
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