冠脉搭桥患者术前应用替罗非班的临床安全性评价

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目的评价冠心病(CAD)患者在冠脉搭桥(CABG)术前应用盐酸替罗非班的安全性。方法随机选取我院2007年10月1日-2008年4月1日的冠心病(CAD)患者,经冠脉造影检查证实为严重的三支血管病变不适宜行内科介入(PCI)治疗,需外科冠脉搭桥(CABG)治疗的患者40例。依据抗血小板药物的药理作用,为减少手术中出血术前需停用阿司匹林、氯比格雷5-7d,而单用低分子肝素抗凝。因此,增加了择期手术期间发生危险事件的机率。选取20例患者经内科药物治疗后仍反复出现不稳定性心绞痛等缺血事件患者作为观察组。20例经内科药物治疗后上述症状能满意控制为对照组。两组患者在年龄、性别、族别以及并发症等危险因素方面无差异性。对观察组在择期手术期间给予硝酸酯类扩冠、B-受体阻滞剂抑制心肌重塑、他汀类调脂等治疗的基础上予以盐酸替罗非班(欣维宁,武汉远大制药集团生产,批号H20041165)治疗,起始30分钟滴注速度为0.4ug/(kg min),继而以0.1ug/(kg min)由微量泵持续静脉泵入24-72h,用至术前停用24h。两组病例均在全麻下行不停跳非体外循环冠脉搭桥术(OPCABG)。对观察组在用药前后血小板数量、红细胞压积、血红蛋白量进行对比分析,观察用药前后以上观察指标的变化进行组内对比分析。对两组患者术前凝血酶原时间、活化部分凝血酶原时间以及术中通过自体血回输机准确计录术中出血量进行对比分析,观察两组病例凝血酶原时间、活化部分凝血酶原时间以及术中自体血回输量的变化,进行组间对比分析,观察应用盐酸替罗非班后两组之间观察指标的变化,手术出血的风险。用药前排除有活动性内出血、颅内出血史、颅内肿瘤、动脉瘤以及以前使用盐酸替罗非班出现血小板减少的患者。结果通过组内观察指标的比较得出用药前后血小板数量无统计学差异,用药后未引起血小板数量的显著减少。而红细胞压积、血红蛋白量用药前后对比分析得出P<0.05有统计学差异,用药后红细胞压积、血红蛋白量较用药前下降,但无因此而需要输血治疗的患者。对两组患者进行组间对比分析,观察术前凝血酶原时间、活化部分凝血酶原时间、术中自体血回输量、手术开始测得ACT,2h测ACT值的变化。通过统计学分析得出P>0.05无统计学差异。外科冠脉搭桥(CABG)患者术前应用盐酸替罗非班未引起凝血酶原时间、活化部分凝血酶原时间的显著延长。术中未引起自体血回输量的显著增加。手术开始测ACT,2h测ACT两组间无差异,观察组用药后手术中未引起ACT的显著延长,未增加手术出血风险。结论盐酸替罗非班为小分子血小板膜糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂,与血小板膜糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体结合具有可逆性,当静滴本药停止3 h左右后,可使出血时间恢复到正常,是一起效快、作用时间短的药物。依据其药理作用机制,本文设计在择期外科冠脉搭桥(CABG)的患者中持续静脉泵入盐酸替罗非班24-72h,用至手术前停用24h。通过本研究得出在择期外科冠脉搭桥(CABG)的患者中使用盐酸替罗非班显著改善患者的临床症状的同时并未增加手术出血风险。
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