【摘 要】
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目的:观察中药补肾强督汤治疗肾虚督寒证AS患者的临床疗效及其对血清总25-(OH)D水平变化的影响。方法:本研究采用随机对照的设计方法进行分组观察,将合乎纳入标准的60例肾虚督寒证AS患者,随机对照分为中药治疗组及西药对照组各30例,连续观察12周,并记录治疗前及治疗后4、8、12周观察指标情况。主要观察记录指标:BASDAI评分、患者整体情况评分、功能指数(BASFI)评分、脊柱疼痛评分;中医证
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目的:观察中药补肾强督汤治疗肾虚督寒证AS患者的临床疗效及其对血清总25-(OH)D水平变化的影响。方法:本研究采用随机对照的设计方法进行分组观察,将合乎纳入标准的60例肾虚督寒证AS患者,随机对照分为中药治疗组及西药对照组各30例,连续观察12周,并记录治疗前及治疗后4、8、12周观察指标情况。主要观察记录指标:BASDAI评分、患者整体情况评分、功能指数(BASFI)评分、脊柱疼痛评分;中医证候评分及ESR、C反应蛋白;血清总25-(OH)D改善情况;体征(指地距、schober试验、胸廓活动度)及相关临床安全性指标。依据国际评估强直性脊柱炎工作组(ASAS)指定的ASAS20评价标准及2002年《中药新药临床研究指导原则》中评定标准进行治疗疗效评估。记录数据运用SPSS20.0统计系统进行数据分析,得出结果。结果:1、两组经过12周治疗后与治疗前对比,BASDAI评分、患者整体情况评分、功能指数(BASFI)评分等各项观察指标均有明显改善(P<0.01),差异具有显著统计学意义。2、经12周治疗后,中药治疗组相较于西药对照组,各项观察指标均有明显改善(P<0.01),差异具有显著统计学意义。3、对比治疗后中医证候疗效与ASAS20疗效,治疗组明显优于对照组(P<0.05)。4、两组治疗后对比治疗前血清总25-(OH)D均显著升高(P<0.01),差异具有显著统计学意义。5、治疗后,中药治疗组较对照组血清总25-(OH)D水平显著升高,且疾病活动度更低,治疗后两组比较(P<0.01),统计学差异显著。结论:1、中药补肾强督汤应用于肾虚督寒证AS患者的治疗效果确切并显著,在改善患者症状,降低疾病活动度,提高疗效,保证患者生活质量等方面作用优势突出。2、研究发现血清总25-(OH)D水平与主要反应疾病活动度指标(BASDAI评分、ESR、CRP)呈负相关,验证血清总25-(OH)D的缺乏在AS病情发展中发挥重要作用。3、中药补肾强督汤具有良好的升高血清总25-(OH)D水平的作用,考虑补肾强督汤控制AS疾病活动作用机制可能与其有关,同时明确其具有多点入手、综合控制疾病,减少系统损害与降低致残率的治疗优势。
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