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复发性阿弗他溃疡(recurrent aphthous ulcer,RAU)是最常见的口腔粘膜疾病,患病率高达20%左右,居口腔粘膜病的首位。 RAU的病因目前尚未明确,故而现有的治疗均不理想,难以达到彻底根治。临床上多采取局部治疗结合全身治疗达到延长其间歇期,缩短发作期,缓解疼痛的目的。 氨来呫诺(Amlexanox)为一种新型消炎抗过敏药物,该药物目前已经在美国和加拿大等国批准上市,用于促进RAU的愈合和消除疼痛。而我国尚未进口该药。目前氨来呫诺的成品制剂包括5%口腔糊剂、氨来呫诺口腔贴片和氨来呫诺口腔膜三种剂型。 为了研究氨来呫诺口腔膜局部治疗RAU病损疗效和安全性。我们通过多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,观察109例(试验组)和107例(对照组)复发性轻度口腔溃疡患者局部应用氨来呫诺口腔膜3天和5天的临床疗效,并通过比较用药前后的全血图、肝肾功能和小便常规检查以及用药不良事件的发生率评价该药物的安全性。 试验共纳入符合标准的RAU患者216人,脱落病例共3人,完成108例(试验组)和105例(对照组),初诊、用药满3天、用药满5天