目的:探讨镇痛散结散外敷联合中频治疗仪治疗肝郁痰凝型乳腺增生症的有效性。方法:将广西中医药大学附属瑞康医院乳腺专病门诊诊断为肝郁痰凝型乳腺增生症的患者72例,随机分为治疗组（镇痛散结散外敷联合中频治疗仪治疗）和对照组（中频治疗仪治疗）各36例,所有患者在经前10天开始治疗,每日1次,每次30分钟,10日为一疗程,经期停用,连续治疗三个疗程,在治疗结束后评估疗效,并在3月后对乳房疼痛痊愈患者进行随访。结果:纳入72例,最终完成治疗共67例,治疗组完成34例,脱落病例数2例,对照组完成33例,脱落3例;治疗3疗程后治疗组和对照组在改善疼痛症状（包括VAS评分、疼痛时间）均较治疗前改善,且治疗组疗效优于对照组,P＜0.05,差异有统计学意义;在乳腺症状（包括乳房压痛,肿块大小、范围、质地）两组较治疗前均有显著改善,且在乳房压痛,肿块大小、范围方面,治疗组疗效优于对照组,P＜0.05,差异有统计学意义,在乳腺肿块质地改善方面,治疗组与对照组疗效相当,P＞0.05,差异不具有统计学意义;治疗组在中医证候（包括胸胁胀满、善郁易怒、疼痛与月经相关性、疼痛喜缓怒甚方面）均较治疗前改善,且治疗组在疼痛与月经相关性、胸胁胀满、善郁易怒三项评分相比优于对照组,P＜0.05,差异具有统计学意义;治疗组和对照组在改善全身症状喜叹息方面较治疗前改善,P＜0.05,差异具有统计学意义,在失眠、口苦方面两组较治疗前均未见明显改善,P＞0.05,差异不具有统计学意义;治疗组总有效率94.1%,其中治愈2例（5.9%）,显效7例（20.6%）,有效23例（67.6%）,无效2例（5.9%）;对照组总有效率81.8%,其中痊愈0例,显效1例（3.0%）,有效26例（78.8%）,无效6例（18.2%）。可以认为镇痛散结散联合中频治疗仪总疗效方面优于单用中频治疗仪治疗。结论:治疗组能够缓解肝郁痰凝型乳腺增生症患者乳房疼痛和肿块症状体征,改善中医证候和部分全身症状,且总体疗效优于对照组,通过试验研究可以推测镇痛散结散外敷联合中频治疗仪是治疗肝郁痰凝型乳腺增生症的有效疗法,值得临床推广。