目的:观察甘松降糖颗粒治疗脾肾两虚夹瘀型新诊断2型糖尿病患者的FPG、2h PBG、Hb A1c、TC、TG、HDL-C、LDL-C、FINS、HOMA-IR、HOMA-β等指标,以观察其疗效。方法:选取符合诊断标准的120例新诊断2型糖尿病患者随机分成两组,每组各60例。除饮食指导、健康教育外,治疗组予以甘松降糖颗粒治疗,对照组予以盐酸二甲双胍口服。两组均治疗12周后,记录治疗前后中医证候评分并检测体重、FPG、2h PBG、Hb A1c、TC、TG、HDL-C、LDL-C、FINS、HOMA-IR、HOMA-β等疗效指标,以及血、尿、肝功、肾功等安全指标的变化情况。结果:1.疗效评价:在血糖疗效方面,治疗组有效率为76.67%,对照组有效率为79.62%,说明甘松降糖颗粒在降低血糖方面与盐酸二甲双胍片疗效相当;治疗后两组患者中医症候均明显改善（P<0.05）,且治疗组明显优于对照组（P<0.01）,在中医症候改善方面,治疗组有效率95%,对照组有效率59.3%,说明甘松降糖颗粒在改善患者临床症状方面疗效由于盐酸二甲双胍片。2.治疗后两组患者BMI、FPG、2h PG、Hb A1c、TG、TC、HDL-C、LDL-C均明显改善（P<0.01）,但两组间差异无统计学意义（P>0.05）,说明甘松降糖颗粒颗粒在降低血糖、调节血脂方面与盐酸二甲双胍片疗效相当。3.治疗后两组患者HOMA-IR、HOMA-β均较前改善（P<0.01）,但甘松降糖颗粒在改善新诊断2型糖尿病患者胰岛β细胞功能方面优于盐酸二甲双胍片。4.安全性评价:本次试验过程中,两组患者治疗前后血、尿常规、肝肾功能未见明显异常,治疗组不良反应率3.33%,对照组不良反应率为5.25%,二者均出现不良反应,但治疗组可自行缓解,对照组需停药后可缓解。说明甘松降糖颗粒不良反应较轻。结论:甘松降糖颗粒治疗脾肾两虚夹瘀型新诊断2型糖尿病不仅能降低血糖、糖化血红蛋白,还能减轻体重、调节血脂,改善胰岛素抵抗及胰岛β细胞功能,不良反应较少,说明甘松降糖颗粒治疗脾肾两虚夹瘀型新诊断2型糖尿病安全有效。