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研究背景运动神经元病(motor neurondisease, MND)是一组选择性侵犯脊髓前角细胞、脑干运动神经元、皮质椎体细胞及椎体束的慢性进行性变性疾病。肌萎缩侧索硬化(amyotrophic lateral sclerosis, ALS)是运动神经元病的主要类型,占运动神经元病的80%-90%以上,国外甚至把其认为是其他运动神经元病亚型的最终发展归宿。目前西医病因及发病机制尚未明确,亦缺乏有效地治疗手段,是世界性疑难病。而近年来中医学在运动神经元病的病机及辨证治疗方面有一定研究。兹近年中医药治疗ALS取得了一定疗效,探索使用健脾益肺方对该病治疗的效果,为临床治疗提供相应的客观依据指导。研究目的综合评估从肺脾论治ALS患者运动/生存功能的影响,为中医辨证论治提供一定的临床证据。研究方法将符合标准的患者纳入研究,通过国际上通用的ALSFRS量表、ALS自我评估问卷(ALSAQ-40),采用前瞻性研究方法,给予健脾益肺方药治疗2个月,记录治疗前、治疗后1、2个月延髓功能、呼吸功能及肢体功能等运动功能相关指标及生活质量指标,并采用SPSS17.0统计软件包对调查资料进行录入、核查及统计分析。研究结果共纳入男性患者17人,女性患者11人,共28例。运动功能积分统计结果显示,28例ALS患者治疗前、治疗后1个月和治疗后2个月的运动功能症状积分间差异无统计学意义(P>0.05),ALSFRS-R量表总积分差异P=0.594。生活质量积分统计结果显示,28例ALS患者治疗前、治疗后1个月和治疗后2个月的生活自理能力、饮食能力、社会交往能力等积分间差异无统计学意义(P>0.05), ALSAQ-40量表总积分差异P=0.738。研究结论采用健脾益肺法治疗ALS患者2月,前后运动能力及生活质量统计学分析无意义,但临床发现其可使大多数患者的临床症状稳定,延缓病情进展速度,改善生活质量。