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背景／目的：慢性肾脏病(CKD)是一类病程迁延,病机复杂的疾病。血瘀贯穿CKD始终,是病变持续发展和肾功能恶化的重要原因。辨证的准确性直接影响临床疗效。目前尚无统一公认的CKD血瘀证的诊断标准。国内外血瘀证诊断标准种类繁多,但多具有各科普适性,用于肾病专科临床可操作性差。本课题基于循证医学理念,运用数据挖掘技术,通过梳理古代医案,系统评价现代临床文献,归纳总结CKD血瘀证相关的临床表征以及理化指标,旨在初步建立CKD血瘀证的诊断标准,为肾病临床诊断及治疗提供依据。方法：1.搜索《中华医典》“医案类”著作,筛选全身血瘀证以及CKD血瘀证相关的古代医案,对病名、症状、体征等进行规范化处理,建立信息数据库,运用频数统计、系统聚类分析方法,提炼CKD血瘀证最相关的临床表征。2.检索1978年-2014年发表关于CKD中医辨证分型与理化指标相关性的病例对照或横断面研究文献,根据纳入、排除标准筛选相关文献,提取数据并进行系统评价及Meta分析,获取与CKD血瘀证具有相关性的理化指标。3.以古今临床文献研究结果为基础,结合专家讨论分析意见,探索建立CKD血瘀证诊断标准。结果：1.全身血瘀证古代文献研究共纳入医案282个,频率在5%以上的临床表征以局部刺痛最为常见,其次为脉弦、呕(吐)血色紫暗成块及腹内癥块。其中,局部刺痛与脉涩单独聚为一类,成为全身血瘀证的第一影响要素。2.CKD血瘀证古代文献研究共纳入医案110个,频率在5%以上的临床表征以水肿最多见。系统聚类分析可分为四类：第一类是气喘、小便短少、水肿；第二类是脉细、咳嗽、纳差食少；第三类是呕吐、腰痛、形体消瘦；第四类为其他。3.现代临床文献研究共纳入37篇文献,经系统评价可能与CKD血瘀证有相关性的理化指标包括：血浆粘度、血沉、红细胞聚集指数、血浆GMP-140、血浆FIB、血浆PC、血浆ET、血浆TXB2、血浆6-keto-PGF1α、血脂、血尿ECM成分、肾脏病理、肾脏彩色多普勒超声。4.Meta分析共纳入5篇文献,累积样本量508例,结果显示：与CKD非血瘀证以及正常对照组相比,CKD血瘀证与血浆ET存在相关性[WMD=46.08(95%CI,27.58-50.22)；WMD=102.98(95%CI,80.00-125,96)]。结论：1.综合古今文献研究结果,结合专家意见,遵循临床实用性、敏感性、易检性等原则,拟定CKD血瘀证诊断标准如下：a.局部表征：腰痛、面色黧黑、水肿、小便短少、大便秘结。b.整体表征：局部刺痛、呕(吐)血色紫暗成块、腹内癥块、脉弦、脉涩、脉细、脉沉、脉数、舌质紫暗或有瘀点瘀斑。c.理化指标：(1)血液指标：内皮素、总胆固醇、甘油三酯、纤维蛋白原升高。(2)尿液指标：IV型胶原、层粘蛋白升高。(3)肾脏病理：可见肾纤维化相关病理改变。分期判断标准：符合ac为CKD早期血瘀证,符合abc为CKD中晚期血瘀证。2.本研究以古今临床文献研究为基础,基于循证医学理念,以临床疗效为证据,建立宏观与微观辨证结合、临床表征与理化指标结合的CKD血瘀证分期诊断标准。3.本课题运用数据挖掘技术挖掘分析古代医案,系统评价现代临床文献资料,为各科证候诊断标准研究提供一定思路和方法。