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目的:调查晚期EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者的寒热中医证候分布以及相应患者在口服吉非替尼之后的疾病无进展生存期,为非小细胞肺癌的患者在口服吉非替尼时提供可以预测疗效的中医依据。方法:选取成都中医药大学附属医院肿瘤科2014年1月至2015年6月门诊就诊及住院治疗非小细胞肺癌的患者。采集患者的中医症候信息,按照传统中医理论对其分为寒热两组,观察不同症候患者口服吉非替尼后无进展生存期(PFS)的变化。探讨中医寒热证型与吉非替尼治疗NSCLC的疗效的相关性。结果:1、所有患者的PFS为(10.2±4.3)个月。其中38名寒证组患者PFS为(10.5±3.1)个月,25名热证患者PFS为(8.5±3.8)个月。寒证组的患者比热证组的患者在口服吉非替尼时的PFS有优势(P=0.026)。2、23名男性患者的PFS为(8.5±3.2)个月,40名女性患者的PFS为(10.6±3.9)个月。口服吉非替尼的患者中女性亚组的PFS长于男性亚组(P=0.032)。3、22名既往有吸烟史患者的PFS为(8.5±2.4)个月,41名既往无吸烟史患者的PFS为(10.5±4.2)个月。可见口服吉非替尼的患者中无吸烟史亚组的PFS长于有吸烟史亚组的PFS(P=0.044)。4、54名腺癌患者的PFS为(10。5±3.4)个月,9名鳞癌患者的PFS为(7.5±2.2)个月。口服吉非替尼的患者中腺癌亚组的PFS长于鳞癌亚组的PFS(P=0.013)。5、45名既往行化疗的患者PFS为(10.5±3.4)个月,18名既往未行化疗的患者PFS为(8.5±2.9)个月。口服吉非替尼的患者中化疗亚组的PFS长于无化疗亚组的PFS。(P=0.032)。6、女性患者寒证患者22人,PFS为(11.5±2.8)个月,热证患者18人,PFS为(9.5±2.9)个月。寒证患者的PFS明显优于热证患者(P=0.033)。7、不吸烟寒证患者24人,PFS为(11.4±2.8)个月,热证患者17人,PFS为(9.5±2.6)个月。寒证患者的PFS明显优于热证患者(P=0.034)。8、腺癌寒证患者34人,PFS为(10.6±2.4)个月,热证患者20人,PFS为(8.6±3.2)个月。寒证患者的PFS明显优于热证患者(P=0.012)。9、有化疗史的寒证患者30人,PFS为(10.8±2。4)个月,热证患者15人,PFS为(8.8±3.2)个月。寒证患者的PFS明显优于热证患者(P=0.023)。10、EGFR基因突变的寒证患者33人,PFS为(10.5±2.8)个月,热证患者24人,PFS为(8.5±3.8)个月。寒证患者的PFS明显优于热证患者(P=0.026)。结论:1、对于晚期EGFR基因突变的NSCLC患者,寒证患者多于热证患者。2、吉非替尼的疗效与患者中医寒热证型有关,寒证患者的PFS长于热证患者。3、在吉非替尼的优势人群中,寒者患者口服吉非替尼比热证患者有优势。