【摘 要】
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目的:1.建立高效液相色谱(荧光)法测定卡维地洛血药浓度,并进行北京巨能制药有限责任公司生产的试验制剂卡维地洛片与市售参比制剂卡维地洛片的单剂口服双交叉两周期人体生物等效性试验,评价其生物等效性,为新药报批及其临床应用提供试验依据。2.建立卡维地洛药动学与药效学结合模型。方法:1.采用高效液相色谱法(荧光)测定卡维地洛经时血浓度。色谱柱为AGT XBP C_(18)(5μm,250mm×4.6mm
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目的:1.建立高效液相色谱(荧光)法测定卡维地洛血药浓度,并进行北京巨能制药有限责任公司生产的试验制剂卡维地洛片与市售参比制剂卡维地洛片的单剂口服双交叉两周期人体生物等效性试验,评价其生物等效性,为新药报批及其临床应用提供试验依据。2.建立卡维地洛药动学与药效学结合模型。方法:1.采用高效液相色谱法(荧光)测定卡维地洛经时血浓度。色谱柱为AGT XBP C_(18)(5μm,250mm×4.6mm);流动相为甲醇-50mM甲酸铵缓冲液(含0.1%甲酸,pH=3.8)(55:45,V/V)
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