目的:观察清心莲子饮加减对冠心病心绞痛合并抑郁症(气阴两虚证)的临床治疗效果及其安全性,为临床治疗冠心病合并抑郁症(气阴两虚证)提供依据。方法:将纳入的60例患者按随机数字表分为两组,每组各30例;对照组给予常规治疗;试验组在常规治疗的基础上,予以清心莲子饮加减方治疗。4周为1个疗程,两组各治疗1各疗程。两组患者在治疗前后均进行疗效性指标记录,然后进行比较分析及统计学处理。结果:1.在中医症候的改善方面,试验组总有效率为86.7%,优于对照组总有效率63.3%,二者比较有显著统计学意义(P<0.05)。2.汉密尔顿抑郁量表(HAMD)试验前后评分,试验组与对照组对HAMD量表评分值均有显著改善,但两组改善程度相当(P>0.05);3.西雅图心绞痛量表(SAQ)试验前后评分,在心绞痛稳定程度(AS)、心绞痛发作情况(AF)、治疗满意程度(TS)方面试验组较对照组改善更明显(P<0.05)。4.CRP:两组患者试验前后CRP差异有统计学意义(p<0.05),试验组优于对照组(p<0.05)。结论:以清心莲子饮加减治疗冠心病心绞痛合并抑郁症(气阴两虚证)的疗效确切,可改善患者临床症状及减轻心绞痛程度,临床应用无明显副作用。但鉴于本研究样本量较少,缺乏多中心、大样本实验,临床推广有待进一步研究。